ChiCTR2000039361
正在进行
右美托咪定
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右美托咪定
2020-10-24
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右美托咪定对神经外科脊柱手术患者术中神经电生理监测的安全剂量的探讨
右美托咪定对神经外科脊柱手术患者术中神经电生理监测的安全剂量的探讨
右美托咪定对神经外科脊柱手术患者术中神经电生理监测的安全剂量的探讨
探讨右美托咪定对腰椎手术患者术中神经电生理功能监测的安全剂量。
不同剂量对照
上市后药物
按病例数制作相应数量的信封，按中央随机系统静态随机算法，每个信封内装有一个随机编码，患者按病例号序列进入试验，在决定患者进入本临床试验后才能随机打开信封，根据信封中指定的随机编码入组。按照1:1的比例进入两组，每组20例。
为使研究结果得以客观评价，本项目合理采用单盲法，由专门的麻醉护士统一掌握随机信封及具体分组情况，纳入患者后告知具体的麻醉医生。术中实施麻醉的麻醉医生根据分组进行给药、主要结局指标（SSEP、MEP的波幅、潜伏期）的获得及其他数据的记录由麻醉医生负责，知道具体分组情况；受试者对试验分组不知情。
自筹经费
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20
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2020-12-01
2021-12-01
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年龄18～65岁，ASA分级Ⅰ或Ⅱ级，择期行脊柱手术需进行电生理监测的患者。；
登录查看患有先天性神经功能障碍者； 术前口服抗抑郁、镇静、镇痛药或酗酒者； 肾脏、心脏、肝脏等功能器官严重障碍者； 家属或患者拒绝参与研究者； 因各种原因术中未能进行神经电生理监测患者。；
登录查看首都医科大学附属北京友谊医院
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全球上市
市场与准入药研网2025-10-10
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