CTR20253327
进行中（招募中）
盐酸右美托咪定微针贴剂
化药
盐酸右美托咪定微针贴剂
2025-08-20
企业选择不公示
拟用于2~6岁儿童术前镇静。
盐酸右美托咪定微针贴剂Ⅱa期临床试验
评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的有效性、安全性及群体药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱa期临床试验
511434
主要目的： 评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于2~6岁儿童术前镇静的安全性。 次要目的： （1）评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的群体药代动力学特征。 （2）评价盐酸右美托咪定微针贴剂用于 2~6 岁儿童术前镇静的有效性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-29
/
否
1.年龄 2~6 周岁（含临界值），性别不限；
登录查看1.对盐酸右美托咪定微针贴剂的组成成分过敏、对其他镇静药物有过敏史或已知对α2 肾上腺素受体相关产品或辅料过敏的患者；
2.随机前接受过其他镇静催眠或镇痛药物，且未超过7个半衰期者；
3.既往有支气管哮喘、慢性呼吸系统疾病或其他严重的呼吸系统疾病；
登录查看暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）;暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）
510632;510660
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