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【ChiCTR2400080686】羟丁酸钠复合丙泊酚用于脊柱手术麻醉诱导血流动力学及术后苏醒质量的前瞻性RCT研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080686

试验状态

尚未开始

药物名称

羟丁酸钠+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

羟丁酸钠+丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱手术

试验通俗题目

羟丁酸钠复合丙泊酚用于脊柱手术麻醉诱导血流动力学及术后苏醒质量的前瞻性RCT研究

试验专业题目

羟丁酸钠复合丙泊酚用于脊柱手术麻醉诱导血流动力学及术后苏醒质量的前瞻性RCT研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较羟丁酸钠复合丙泊酚和单用丙泊酚对脊柱手术麻醉诱导血流动力学及术后苏醒质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

患者抽取电脑号，按单双号随机确定患者的分组情况。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-80 岁； 2. 拟在全身麻醉下接受脊柱手术，预期手术时间≥2 小时； 3. 术后需要自控静脉镇痛泵。；

排除标准

1.因视觉、听觉、语言或其他原因不能进行术前交流； 2.脊柱矫形手术； 3.严重心动过缓（HR<50 次/分）、病态窦房结综合征、2 级或以上房室传导阻滞且未植入起搏器的病人； 4.严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）； 5.肾功能衰竭（需要肾脏替代治疗）； 6.参加其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

清华大学玉泉医院（清华大学中西医结合医院）麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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