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【ChiCTR2500107753】应用面部表情分析技术对伴有精神病性症状的抑郁症与精神分裂症的鉴别

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基本信息

登记号

ChiCTR2500107753

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-18

临床申请受理号

靶点

适应症

伴有精神病性症状的抑郁症；精神分裂症

试验通俗题目

应用面部表情分析技术对伴有精神病性症状的抑郁症与精神分裂症的鉴别

试验专业题目

应用面部表情分析技术对伴有精神病性症状的抑郁症与精神分裂症的鉴别

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在开发基于人工智能的面部表情分析技术，通过捕捉面部情绪表达特征，建立客观量化指标，用于辅助鉴别伴有精神病性症状的抑郁症与精神分裂症，为临床精准诊断提供新方法

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

研究型病房卓越临床研究计划平行项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症：1）年龄15-45岁，性别不限； 2）采用MINI 7.0进行筛查，符合现患精神分裂症的诊断标准； 3）非难治性分裂症（既往两种或两种以上抗精神病药物治疗无效）； 4）初中以上文化程度，能理解配合各项检查及评估 5）受试者和/或受试者家属、监护人签署知情同意书。 2.伴有精神病性症状的抑郁症组 1）年龄15-45岁，性别不限； 2）采用基于精神障碍诊断与统计手册（第5版）（Diagnostic and statistical manual of mental disorder, DSM-5）的简明国际精神神经障碍访谈检查（MINI International neuropsychiatric interview，MINI）7.0进行筛查，符合现患伴有精神病性症状的抑郁症的诊断标准； 3）汉密尔顿抑郁量表17项评分≥8分； 4）初中以上文化程度，能理解配合各项检查及评估； 5）受试者和/或受试者家属、监护人签署知情同意书； 3.健康对照组 1）年龄15-45岁，性别不限； 2）采用MINI 7.0进行筛查不符合任何轴I或轴II疾病诊断，且两系三代无精神疾病家族史的健康个体； 3）初中以上文化程度，能理解配合各项检查及评估 4）受试者和/或受试者家属、监护人（如受试者未成年）签署知情同意书；；

排除标准

1）其他精神障碍共病； 2）存在严重的心、肝、肾或神经系统疾病或有视听障碍者； 3）近12个月有酒精或药物滥用史，近6个月有酒精或药物依赖史； 4）存在明显的急性锥体外系症状（如急性肌张力障碍）； 5）锥体外系副反应量表（Simpson-Angus Extrapyramidal Symptom Rating Scale，SAS）第2、3、4、9项任意2项≥1分； 6）不自主运动量表（Abnormal Involuntary Movement Scale，AMIS）的1-4项（即评估面部和口腔运动）中任意1项得分≥2分；；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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