CTR20240345
进行中（招募中）
HIS-002人脐带间充质干细胞
治疗用生物制品
HIS-002人脐带间充质干细胞
2024-03-13
企业选择不公示
/
烧伤、 糖尿病足溃疡和压疮创面
IHS002HUC-MSC治疗创面的I期临床试验
IHS002人脐带间充质干细胞（IHS002HUC-MSC）治疗烧伤创面和慢性创面的I期临床试验
214174
主要目的：评价IHS002 HUC-MSC在烧伤创面和慢性创面（糖尿病足溃疡、压疮）患者中单次给药和多次给药的安全性和耐受性。 次要目的：1）初步探索IHS002 HUC-MSC给药剂量，初步评价IHS002 HUC-MSC促进创面愈合的有效性，为后续临床试验的给药剂量提供依据。2）评价IHS002 HUC-MSC的免疫原性。 探索性目的：初步探索IHS002 HUC-MSC局部给药的药代动力学。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 33 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-12
/
否
1.年龄≥18岁；
登录查看1.妊娠或哺乳期妇女，或临床试验期间及试验结束后6个月内不能采取有效避孕措施或有妊娠计划的受试者（或其伴侣）；
2.过敏体质：对两种或以上物质（粉尘、花粉、食物、药物等），或对试验用药任何成分过敏者；
3.创面处有恶性病变，或既往曾有恶性肿瘤病史者；慢性湿疹，或各种原因引起的免疫功能低下如AIDS患者等；以及可能引起创面不能正常愈合的其他相关皮肤疾病者；
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