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【ChiCTR2500106566】精细化DEB-TACE治疗原发性肝癌的疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

精细化DEB-TACE治疗原发性肝癌的疗效及安全性研究

试验专业题目

精细化DEB-TACE治疗原发性肝癌的疗效及安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究精细化载药栓塞微球TACE（Drug-eluting BeadTACE, DEB-TACE）治疗原发性肝癌疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2027-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合2024版《原发性肝癌诊疗指南》临床诊断标准或经病理学诊断为原发性肝癌患者，至少有一个可测量肿瘤病灶，且不适合/拒绝接受外科切除、肝移植及消融治疗； （2）性别不限，年龄≥18岁； （3）Child-Pugh A-B 级； （4）ECOG评分0-1分； （5）无严重合并症； （6）患者预期生存期超过3个月； （7）同意参加本研究且签署知情同意书。；

排除标准

（1）肝脏肿瘤巨大（≥60%肝体积）； （2）弥漫型肝癌患者； （3）不稳定的系统性疾病或未控制的感染； （4）难以纠正的肾功能及凝血功能障碍； （5）任何不稳定的状况或可能危及患者安全性以及他/她对研究顺应性情况； （6）出现任何不良事件需要终止治疗者； （7）患者或法定代表要求停止治疗； （8）因各种原因不能完成治疗方案，或患者失访； （9）研究者认为其他不适合参与本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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