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【ChiCTR2500110024】长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500110024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

前交通与后交通动脉瘤

试验通俗题目

长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

试验专业题目

长轴向螺旋3D扫描在前交通与后交通动脉瘤介入中的诊疗效能研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过前瞻性、随机对照试验,系统比较全景3D DSA与传统3D DSA在前交通动脉瘤与后交通动脉瘤诊断中的效能差异。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,经CTA/MRA等初筛怀疑颅内动脉瘤; 2.患者签署知情同意书。;

排除标准

1. 肾功能障碍; 2. 外周血白细胞、血小板显著减少、严重凝血功能障碍且不可纠正; 3. 过去 3 个月有脑血管炎,脑肿瘤,脑外伤诊断的; 4. 30 天内活动性出血或近期出血; 5. 3 个月内遗留神经功能障碍的严重头部外伤史; 6. 药物难以控制的高血压; 7. 怀疑主动脉夹层; 8. 目前参与其他药物或医疗器械研究; 9. 研究者认为不适合参与该研究的患者; 10. 严重的心、肺和脑等重要脏器疾患; 11. 对碘造影剂过敏; 12. 妊娠或哺乳期女性; 13. 无法配合检查(如意识障碍、严重躁动); 14. 因未预料到的因素而严重影像诊疗过程; 15. 重要信息数据缺失; 16. 影像学发现颅内出血。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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