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【ChiCTR2500100811】CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100811

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性髓系白血病

试验通俗题目

CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

试验专业题目

CLL-1嵌合抗原受体T细胞治疗急性髓系白血病的研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

检测初诊AML患者骨髓样本中CLL-1表达水平，及外周血中的IL-18、FAS-FASL、IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、TNF、IFN-γ等生物学标志的水平，分析CLL-1表达水平与AML预后的关系；构建CLL-1 CAR-T及共表达IL-18 的 CLL-1 CAR-T 细胞，通过体内外实验验证其对AML的抗肿瘤效应，并进一步探索 IL-18 是否通过 IL-18R/NF-κB 信号通路增强 CLL-1 CAR-T 细胞功能。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

河南省中青年卫生健康科技创新优青人才培养项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-24

试验终止时间

2026-02-24

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为18～70岁的男性或者女性患者； 2.初次诊断为急性髓系白血病； 3.CLL-1阳性； 4.可以静脉取血，无静脉采血禁忌症； 5.患者或其法定监护人自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.初次诊断为APL的患者； 2.已接受过化疗的AML患者； 3.生命体征不正常，以及不能配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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