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【ChiCTR2500106520】术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱对老年人术后谵妄发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500106520

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱对老年人术后谵妄发生率的影响

试验专业题目

术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱对老年人术后谵妄发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过术中使用去甲肾上腺素或麻黄碱,预测其对老年患者膝髋关节术后谵妄发生率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

不参与本研究的研究者使用计算机程序在患者招募之前使用计算机程序生成随机序列表。将患者随机分配到去甲肾上腺素组和麻黄碱组,随机分配序列被密封在一个信封中,并在试验前就送给参加麻醉师。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁; 2.接受膝关节或髋关节置换术,行全身麻醉; 3.分类为ASA I-III级; 4.根据纽约心脏协会心功能分级(NYHA)II级或III级功能状态;;

排除标准

1.严重的心、肺、肝或肾功能不全; 2.有精神病史或长期使用精神药物(治疗痴呆症或精神分裂症等疾病); 3.长期使用镇痛药物; 4.术前混淆评估法(CAM)检查阳性; 5.术前简易精神状态问卷(SPMSQ)评分≥8分,严重认知功能障碍(MMSE评分< 27); 6.糖尿病伴严重并发症(糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病); 7.严重感染; 8.不能用语言交流的;也无法完成认知功能测试的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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