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首页 临床进展 基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

【ChiCTR2200063648】基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

试验专业题目

基于磁共振ADC直方图分析的慢性乙型肝炎无创炎症分级研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100039

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将回顾性对不同场强MRI扫描获得的不同炎症分级的慢性乙型肝炎患者DWI图像进行ADC直方图分析，比较多种纹理特征预测肝脏炎症≥G2级的诊断效能，筛选诊断效能较高的评估指标测得数值范围并前瞻性验证，这将有助于提高肝脏炎症分级的无创检查水平和准确性，改善患者预后，减轻经济负担。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展研究专项课题（首发2022-4-5061）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-06

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①所有慢性乙型肝炎患者病史均为3个月以上，并且经肝炎标志物确诊； ②18岁≤年龄≤65岁，男女不限； ③无核磁共振检查禁忌； ④同意签署知情同意书者；；

排除标准

①合并出现肝硬化（诊断标准参考中华医学会感染病学分会,中华医学会肝病学分会慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)）、铁过载、酒精性肝病及非酒精性脂肪肝、药物及自身免疫性肝病等其他肝脏弥漫性病变； ②受试者核磁共振检查屏气不佳； ③肝内合并占位性病变； ④不能耐受及无法配合检查者； ⑤合并其他严重疾病者（如严重心脑血管疾病等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第五医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100039

联系人通讯地址
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