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【CTR20252792】AHB-137用于核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者的临床试验

基本信息
登记号

CTR20252792

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

AHB-137注射液

药物类型

化药

规范名称

AHB-137注射液

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

慢性乙型肝炎

试验通俗题目

AHB-137用于核苷(酸)类似物治疗的慢性乙型肝炎受试者的临床试验

试验专业题目

评估AHB-137注射液用于核苷(酸)类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的:评估AHB-137在接受核苷(酸)类似物(NA)治疗的乙肝病毒e抗原(HBeAg)阴性的慢性乙型肝炎受试者中的有效性。 次要目的:评估AHB-137在接受NA治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎受试者中的安全性、免疫原性、药代动力学、药效动力学以及对受试者生活质量的影响。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.自愿参加研究,并签署知情同意书;

排除标准

1.除慢性HBV感染病史外,存在未控制稳定的有临床意义的异常者;

2.合并有临床意义的其他肝病者;

3.既往/目前存在肝功能失代偿表现者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学南方医院;南方医科大学南方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510515;510515

联系人通讯地址
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