CTR20211942
已完成
氟[18F]洛贝平注射液
化药
氟[18F]贝他吡注射液
2021-08-19
企业选择不公示
/
适用于在正接受疑似AD评价的成人认知功能受损受试者中进行脑部β淀粉样蛋白神经炎性斑块PET成像。阳性扫描图像确定存在中度至密集斑块，证明存在阿尔茨海默病病理学特征。阴性扫描图像表示斑块稀少或无斑块，与阿尔茨海默病病理学诊断不一致。Florbetapir扫描是其他诊断评价的一种辅助方法，应与其他诊断性评价结合使用。
氟［18F］洛贝平注射液的I期试验研究
氟［18F］洛贝平注射液（Florbetapir （18F））在人体全身的生物学分布研究
211112
主要目的是测定淀粉样蛋白靶向放射性药品氟［18F］洛贝平注射液（florbetapir（18F））在认知功能正常的健康中国受试者体内的生物学分布和全身有效剂量。次要目的是探索氟［18F］洛贝平注射液（florbetapir（18F））在认知功能正常的健康中国受试者中单次给药的安全性和耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 10 ；
2021-09-30
2022-02-18
否
1.健康男性或女性，至少年满45岁；
登录查看1.患幽闭恐怖症或由于其他原因不能耐受影像学操作；
2.癫痫或抽搐史，儿童期热性抽搐除外；
3.具有临床意义的肝、肾、肺、血液、代谢或内分泌紊乱；
登录查看江南大学附属医院
214122
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