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【CTR20140774】盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒治疗支气管哮喘的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20140774

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒

药物类型

化药

规范名称

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒

首次公示信息日的期

2015-01-09

临床申请受理号

CXHL1100813

靶点

/

适应症

支气管哮喘及支气管哮喘伴COPD

试验通俗题目

盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒治疗支气管哮喘的临床研究

试验专业题目

评价盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒治疗支气管哮喘的有效性和安全性的多中心、随机、对照的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价盐酸氨溴索硫酸沙丁胺醇颗粒治疗支气管哮喘的有效性和安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 312 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁，性别不限；

排除标准

1.支气管哮喘急性发作者（EMEA推荐急性发作情况包括：需要使用口服糖皮质激素、哮喘所致的非计划性就诊、哮喘所致的急诊就诊、连续2天PEF下降超过30%、因哮喘导致的住院治疗）；

2.单纯慢性支气管炎、单纯慢性阻塞性肺疾病（无支气管哮喘病史，无反复发作性喘息）或支气管扩张症者，合并肺部疾病者；

3.有同类药物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

110001

联系人通讯地址
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