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【CTR20250091】HRS-1893肾功能不全研究

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基本信息
登记号

CTR20250091

试验状态

已完成

药物名称

HRS-1893片

药物类型

化药

规范名称

HRS-1893片

首次公示信息日的期

2025-01-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

心肌病

试验通俗题目

HRS-1893肾功能不全研究

试验专业题目

HRS-1893片在轻度、中度肾功能不全受试者和健康受试者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评价HRS-1893在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的药代动力学特征。 次要目的： 评价HRS-1893在轻度、中度肾功能不全及健康受试者中的安全性和耐受性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2025-02-18

试验终止时间

2025-07-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前自愿签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解 ，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；

排除标准

1.可疑对研究药物或研究药物中的任何成分过敏者；

2.患有心源性休克、严重的传导阻碍、病窦综合征、心力衰竭、持续性快速型心律失常、尖端扭转型室速（Tdp) 或室性心动过速、有临床意义的T波改变病史、心肌梗死、心绞痛者；

3.患有神经肌肉传递减弱的相关疾病的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省人民医院;四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610072;610072

联系人通讯地址
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