CTR20243351
已完成
HSK-21542注射液
化药
安瑞克芬注射液
2024-09-06
企业选择不公示
择期骨科手术后中至重度疼痛的受试者
评价HSK21542 注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的II期临床试验
一项评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、阳性和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
210000
初步评价HSK21542注射液用于骨科手术后镇痛的有效性和安全性；
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 161 ；
2024-09-13
2025-01-24
否
1.18周岁≤年龄≤74周岁，性别不限；
登录查看1.既往有阿片类药物过敏史者，或对试验用药品过敏者；
2.既往患有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、神经和精神系统疾病病史；
3.随机距离末次使用阿片类或非阿片类镇痛药的时间短于该药物的5个半衰期或药物疗效持续时间；随机前7天内使用半衰期不明确的影响镇痛效果的药物，或随机前使用影响镇痛效果的药物，且末次使用时间距离随机时间短于5个半衰期，以及经研究者判定为可能影响有效性和安全性评估的中草药或中成药等；
登录查看中南大学湘雅医院
410008
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