洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

【ChiCTR2500108544】IPI导向呼吸功能动态监测在减重手术患者PACU苏醒期管理中的应用:一项单中心前 瞻性随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108544

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症及其代谢合并症

试验通俗题目

IPI导向呼吸功能动态监测在减重手术患者PACU苏醒期管理中的应用:一项单中心前 瞻性随机对照临床研究

试验专业题目

IPI导向呼吸功能动态监测在减重手术患者PACU苏醒期管理中的应用:一项单中心前 瞻性随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 验证“IPI≥8分且稳定30分钟”作为减重手术患者安全离开PACU的客观标准。 次要目的: 评估IPI对呼吸并发症(低氧血症、高碳酸血症等)的预测价值; 建立IPI驱动的阶梯式呼吸干预方案(如IPI≤6分启动高流量氧疗); 分析IPI监测对医疗资源利用率(PACU停留时间、ICU转入率)的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

研究者用SPSS生成随机序列,区组随机法1:1分组

盲法

"双盲设计: 施盲对象:PACU医护人员、数据分析人员; 措施:  ① PACU界面仅显示IPI分值(隐藏EtCO₂/RR/HR原始参数);  ② 出室决策由独立评估员根据预设标准执行;  ③ 统计分析阶段隐藏分组标签。"

试验项目经费来源

费用全免:IPI监测由研究承担。

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-70岁,BMI≥40 kg/m² 或 BMI≥35 kg/m²合并代谢疾病(糖尿病、高血压等); 接受全身麻醉减重手术(≥1小时); ASA分级I-III级; 无严重认知障碍(可配合CAM-ICU评估)。;

排除标准

术前确诊OSA并使用CPAP; 严重心肺疾病(COPD、肺动脉高压); 急诊手术或拒绝参与研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

天津医科大学总医院的其他临床试验

天津医科大学总医院的其他临床试验

摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用