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【ChiCTR2200066158】艾司洛尔与胺碘酮治疗危重患者新发房颤的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066158

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司洛尔+盐酸胺碘酮

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司洛尔+盐酸胺碘酮

首次公示信息日的期

2022-11-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

危重患者新发房颤

试验通俗题目

艾司洛尔与胺碘酮治疗危重患者新发房颤的临床研究

试验专业题目

艾司洛尔与胺碘酮治疗危重患者新发房颤的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

a.明确艾司洛尔和胺碘酮在治疗危重患者新发房颤伴快室率的临床疗效和安全性； b.阐明药物对脏器功能的影响和长期预后

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计学专业人员使用R包blockrand,分层区组随机化方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

山西省留学回国人员科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-18

试验终止时间

2025-08-18

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18岁-80岁；② 入住ICU患者出现急性房颤<48h，伴快室率，VR≥120次/分；③预计住ICU时间≥7d。④签署知情同意书。；

排除标准

① VR>200次/分；预激综合征；基础有严重的心脏病变；②合并严重肺部疾病、严重休克以及严重肝肾功能障碍，6个月内的中风或者栓塞疾病；③研究药物过敏或禁忌症；7天内使用抗心律失常药物，和/或房室传导阻滞药物（胺碘酮组过去3个月内）；需要进行电复律;证实或怀疑甲状腺机能亢进;植入式心脏起搏器和/或植入式除颤器；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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