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【ChiCTR2500101058】一项前瞻性、随机对照探索多模态实时识别及导航工具对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101058

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

首次择期行髋关节或膝关节置换手术的高龄或过度肥胖患者的患者

试验通俗题目

一项前瞻性、随机对照探索多模态实时识别及导航工具对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

试验专业题目

一项前瞻性、随机对照探索多模态实时识别及导航工具对腰丛神经阻滞效率影响的单中心研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察多模态实时识别及导航工具对超声引导下腰丛神经阻滞成功率和效率的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机化人员借助计算机程序产生随机数，按1:1将患者随机分配至A组和B组

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书 2.承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究 3.择期首次髋关节或膝关节置换手术 4.性别不限 5.年龄＞75岁或BMI＞35 Kg/m2 6.ASA I-III级 7.患者术前有腰椎相应的CT影像学检查结果；

排除标准

1.凝血功能异常 2.神智不健全者 3.处于妊娠或哺乳期的患者 4.糖尿病周围神经病变 5.近三月内参与其他临床试验 6.拒绝参加 7.装有特定的装置（如心脏起博器） 8.中风病史 9.穿刺部位感染 10.局麻药或耦合剂过敏 11.接受阿片类药物慢性镇痛治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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