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【ChiCTR2500105976】全麻诱导加用瑞马咗仑对扁桃体手术患儿苏醒质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500105976

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

小儿全麻苏醒质量

试验通俗题目

全麻诱导加用瑞马咗仑对扁桃体手术患儿苏醒质量的影响

试验专业题目

全麻诱导加用瑞马咗仑对扁桃体手术患儿苏醒质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的:探究诱导时使用瑞马唑仑对扁桃体术后患儿的拔管呛咳情况及苏醒期躁动等苏醒情况的影响 2. 次要目的:探究诱导时使用瑞马唑仑对扁桃体术后患儿麻醉苏醒质量的优缺点

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由未参与研究的的一名人员使用计算产生随机数字表

盲法

在整个研究过程中,麻醉医师、患者以及相关研究人员均不知晓分组情况,实施严格的双盲法。

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-15

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

• 武汉大学人民医院拟行扁桃体切除术的择期手术患儿80例 • 患儿监护人自愿签署知情同意书 • 患儿年龄5-12岁;

排除标准

• 患有先天性疾病如心脏病,癫痫等等 • 哮喘等支气管疾患 • 围术期出现任何药物过敏情况者 • 患儿监护人随时提出放弃;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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