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【ChiCTR2500110225】基于多组学探究难治性类风湿关节炎的生物学特征

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110225

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

基于多组学探究难治性类风湿关节炎的生物学特征

试验专业题目

基于多组学探究难治性类风湿关节炎的生物学特征

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探究难治性类风湿关节炎的生物学特征，包括转录组学、蛋白组学和代谢组学，为临床治疗提供理论基础。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

观察员经培训后，每两人一组，在安静环境和自然光线条件下对每位患者进行体格检查，确认符合条件者进行资料收集。

盲法

/

试验项目经费来源

自拟课题

试验范围

/

目标入组人数

40;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-13

试验终止时间

2025-10-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合类风湿关节炎西医诊断标准； 2.符合欧洲抗风湿联盟关于难治性类风湿关节炎诊断标准； 3.符合类风湿关节炎活动期判断标准，即DAS28>3.2； 4. 年龄≥18周岁； 5. 受试者同意加入本次研究，并签署知情同意书；；

排除标准

1.肝肾功能严重异常者； 2.合并严重的心脑血管、肺、肾、内分泌和造血系统等原发性疾病者； 3.有乙型肝炎、丙型肝炎、结核病、艾滋病病史或获得性免疫缺陷综合症（AIDS）病史、恶性肿瘤病史者； 4.合并银屑病关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等炎性关节炎疾病者； 5.精神性疾病，无自知力，无法确切表达者； 6. 妊娠、哺乳期妇女或正在备孕者； 7.正参加或一个月内参加了其他临床试验的患者; 8.研究者判断患者依从性不好，无法完成试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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