CTR20253180
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黄氏响声儿童喷雾剂
中药
黄氏响声儿童喷雾剂
2025-08-13
企业选择不公示
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急性咽炎（外感风热证）
评价黄氏响声喷雾剂（儿童型）在急性咽炎（外感风热证）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
评价黄氏响声喷雾剂（儿童型）在急性咽炎（外感风热证）患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验
214028
主要目的：在咽痛（吞咽痛）的严重程度达到WBS≥4分的急性咽炎（外感风热证）参与者中，接受黄氏响声喷雾剂（儿童型）治疗3天后在疼痛消失率上与安慰剂治疗是否有差异。 次要目的：（1）评价黄氏响声喷雾剂（儿童型）的治疗对急性咽炎（外感风热证）参与者的症状和体征改变的影响；（2）评价黄氏响声喷雾剂（儿童型）治疗急性咽炎（外感风热证）的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 366 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.法定监护人理解试验程序和方法，自愿参加本试验，遵守试验相关指示，并签署知情同意书；
登录查看1.急性传染病（如麻疹、猩红热、传染性单核细胞增多症等）的前驱症状或伴发症状，咽后壁脓肿或扁桃体周围脓肿，化脓性扁桃体炎（急性滤泡性扁桃体炎和急性隐窝性扁桃体炎），已确诊为流感、粒细胞缺乏症、白血病、白喉、奋森氏咽峡炎等疾病引起的咽部吞咽痛症状；
2.初诊时患儿病情较重：精神状态差、烦躁、头痛或肢体肌肉酸痛难忍，需要使用解热镇痛药；
3.筛选时扁桃体Ⅲ度肿大的患儿，或并发急性中耳炎、急性鼻窦炎、急性喉炎、急性支气管炎、肺炎等疾病的患儿；
登录查看天津中医药大学第一附属医院
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