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【ChiCTR2500096476】基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

偏头痛

试验通俗题目

基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

试验专业题目

基于rsfMRI A11与PAG多巴胺脑区神经环路研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过静息态功能磁共振(rs-fMRI)证实无先兆偏头痛患者PAG多巴胺脑区与A11之间的神经环路激活，揭示头痛发病机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

新疆生产建设兵团第一师阿拉尔市2024年度师市科技计划项目（2024YL01）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本临床研究选取制定的无先兆偏头痛诊断标准; 2.入组患者年龄在18-65岁之间，偏头痛首次发作年龄<=50岁，尚未接受治疗或经治疗病情无明显好转者； 3.最近12周有偏头痛发作； 4.每月平均发作次数至少1次； 5.无心、脑、肝、肾脏功能严重障碍者； 6.体内无金属，符合头颅MRI检查要求，无幽闭恐惧;；

排除标准

1.非原发性头痛，为其它疾病的症状之一或由其它疾病继发的头痛，如外伤后头痛、脑梗塞、高血压性头痛等脑外伤及颅内器质性病变等疾病导致的头痛； 2.1周内曾口服或外用偏头痛的相关药物，或有药物滥用史； 3:.合并严重心肺功能不全，肝、肾、消化造血系统以及肿瘤等严重原发性疾病，躯体化障碍或有精神障碍者； 4.妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院（浙江省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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