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【ChiCTR2500106700】基于多模态评估的脑机接口视觉运动想象任务促进慢性意识障碍患者意识水平恢复的作用及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性意识障碍

试验通俗题目

基于多模态评估的脑机接口视觉运动想象任务促进慢性意识障碍患者意识水平恢复的作用及机制研究

试验专业题目

基于多模态评估的脑机接口视觉运动想象任务促进慢性意识障碍患者意识水平恢复的作用及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用脑机接口技术对慢性意识障碍患者进行视觉运动想象任务训练，促进患者意识水平恢复，并将脑电技术与功能性近红外光谱技术相结合进行多模态评估，探讨脑机接口技术促进意识恢复的可能机制，为慢性意识障碍患者的促醒治疗提供新的方法和依据，促进患者早期、全面康复，提高临床康复疗效，帮助患者尽早回归家庭。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用SPSS 22.0软件生成产生随机数80个，按1:1比例随机分成2组

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁；2.基于CRS-R量表诊断为UWS和MCS；3.病程≥28天；4.病因包括缺血缺氧性脑病、脑外伤、脑卒中等；5.右利手者。；

排除标准

1.昏迷前存在其他神经或精神疾病史者；2.颅骨去骨瓣或行修补术后、神经刺激器植入物者；3.服用影响皮层兴奋性药物者；4.存在不可控制的癫痫或不自主运动者；5.视力及听力严重受损，无法完成事件相关电位检测或存在“脑机接口不响应”；6.家属拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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