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首页 临床进展 基于多重液滴数字PCR技术的血液病患者血流感染病原体检测效能评估：一项诊断性临床研究

【ChiCTR2500108340】基于多重液滴数字PCR技术的血液病患者血流感染病原体检测效能评估：一项诊断性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108340

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-28

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血液病血流感染

试验通俗题目

基于多重液滴数字PCR技术的血液病患者血流感染病原体检测效能评估：一项诊断性临床研究

试验专业题目

基于多重液滴数字PCR技术的血液病患者血流感染病原体检测效能评估：一项诊断性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的核心意义在于通过验证多重ddPCR技术在血液病血流感染中的诊断价值，推动临床感染防控策略升级。对血液病患者而言，早期识别高危病原体有助于及时调整治疗方案，降低脓毒症、多器官衰竭等并发症风险，同时减少因误诊导致的化疗中断，提升整体生存率。此外，本研究将建立基于ddPCR的标准化检测流程，为拓展其在移植后发热待查等复杂场景的应用提供循证支持，推动分子诊断技术的临床转化与创新。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（编号：82274273，81774092）；浙江省“尖兵领雁+”研发计划（编号：2024C03190）

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，男女不限； 2.患者入院期间同时完善数字PCR和血培养检查 3.临床怀疑血流感染（符合以下至少1项）： (1）体温>=38.3℃或<=6.0℃； (2）寒战、降钙素原（PCT）>=0.5ng/mL或C反应蛋白（CRP）>=50mg/L； (3）临床医生判定需行血培养检查； (4）BSI相关危险因素。；

排除标准

1.非血液病患者； 2.一般资料不完整者，失访患者，拒绝参与实验患者； 3.其他不予纳入或需要排除的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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