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首页 临床进展 不同剂量瑞芬太尼对使用瑞马唑仑麻醉时患者脑电双频指数的影响

【ChiCTR2500103146】不同剂量瑞芬太尼对使用瑞马唑仑麻醉时患者脑电双频指数的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500103146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

不同剂量瑞芬太尼对使用瑞马唑仑麻醉时患者脑电双频指数的影响

试验专业题目

不同剂量瑞芬太尼对使用瑞马唑仑麻醉时患者脑电双频指数的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本实验采用前瞻性、单中心、随机、双盲、对照研究，旨在探究不同剂量瑞芬太尼对瑞马唑仑在麻醉时脑电双频指数（BIS）的影响，并观察瑞马唑仑与瑞芬太尼联合用药时对血流动力学的影响，以优化临床麻醉药物联合使用方法，为临床麻醉提供科学依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机系统进行随机，按照1:1:1:1:1比例将受试者随机分配本试验中的4个试验组或者1个对照组。研究者在核实入选、排除标准后随机分配到实验组或者对照组，从而减少抽样误差所导致的试验偏倚。

盲法

本实验采用双盲的试验设计，随机的分组方案密封于不透光信封中，术前由未参与研究的药剂师开封配药，麻醉实施者、数据采集员及统计分析员均对分组信息保持盲态。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期手术患者。 2. ASA身体状况评级为I级或II级。 3. 年龄在18岁至55岁之间。 4. BMI：18~28kg/m^2。；

排除标准

1.接受心脏手术或急诊手术的患者。 2.严重肝肾功能不全。 3.中枢神经系统疾病或长期精神药物使用史。 4.对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚或肌松药过敏。 5.孕妇或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江中医药大学附属第一医院(浙江省中医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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