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【CTR20231942】评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20231942

试验状态

主动终止（公司策略调整）

药物名称

EG-017片

药物类型

化药

规范名称

EG-017片

首次公示信息日的期

2023-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

不考虑生育的中老年女性的压力性尿失禁

试验通俗题目

评价EG017片在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性研究

试验专业题目

评价EG017片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索IIb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

130012

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的 以安慰剂为对照，评价EG017片治疗绝经后中老年女性压力性尿失禁（SUI）的有效性。 次要目的 适用于治疗期：1.以安慰剂为对照，在多个疗效评估时间点，以（除主要研究终点外的）其他多个疗效评价指标，评价EG017片治疗绝经后的中老年女性SUI的疗效；2.评估EG017片在绝经后中老年女性SUI患者中的药代动力学（PK）；3.评估EG017片用于绝经后中老年女性SUI患者治疗的安全性

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 360 ；

实际入组人数

国内: 387  ；

第一例入组时间

2023-08-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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