ChiCTR2500109830
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2025-09-25
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帕金森
血流限制联合功能训练对帕金森病患者日常生活能力、平衡与步态稳定性的随机对照研究
血流限制联合功能训练对帕金森病患者日常生活能力、平衡与步态稳定性的随机对照研究
在轻—中度帕金森病人群中，采用三臂随机对照试验（BFR+功能训练、等量功能训练、对照），系统评估“低负荷血流限制（BFR）耦合任务特异功能训练”对日常生活能力（S&E、SRBI）、动态平衡（Mini-BESTest）、步行与移动能力（TUG、6MWT）及步态稳定性（步速/步时/步长及其变异系数CV）的疗效与安全性，明确其相较单纯功能训练与对照的增益幅度与稳定性，并验证其作为可推广康复处方的临床可行性。为此，本研究拟： （1）比较三组在主要结局（S&E、SRBI、Mini-BESTest、TUG、6MWT）上的干预效应； （2）量化步态时空参数及其CV的改变，检验“组别×时间”交互是否指向BFR+功能训练在稳定性维度上的附加优势； （3）评估不良事件与耐受性，验证在低机械负荷条件下实现更强训练刺激的安全可行性； （4）探索分期（H&Y）、基线步态变异性等因素对干预效应的潜在异质性，为处方个体化提供依据。
随机平行对照
Ⅰ期
本研究采用分层区组随机化（Stratified Block Randomization）方法将受试者以1:1:1的比例分配至血流限制联合功能训练组（BFR+Func）、单纯功能训练组（Func）及空白对照组（Control）。随机化过程按疾病严重程度（Hoehn & Yahr分期）进行分层，以控制其对结果的潜在影响。由独立统计人员通过计算机生成随机序列，并采用按序编号、不透光密封信封（SNOSE）的方式进行分配隐藏。分配操作由不参与结局评估的研究助理在基线评估完成后启封执行。为确保结果评估的客观性，本研究实施了评估者盲法，即结局测量人员对受试者的分组信息保持盲态，且与干预实施团队相互独立。
由于干预性质，受试者和治疗师无法盲法，但结局评估者全程盲法，并与干预实施隔离。
体育总局科教司国家队科技助力青年项目
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2025-09-30
2025-12-31
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帕金森 （Hoehn & Yahr 1–3期，评估在“开”期）患者；年龄 35–65 岁；可独立步行≥10 m；抗帕金森药物剂量在入组前≥2 周稳定；MMSE≥24；签署知情同意。；
登录查看中重度抑郁或其他精神障碍；合并其他神经/肌骨疾病；不稳定心血管或代谢疾病；BFR 训练禁忌（如深静脉血栓、抗凝治疗等）；运动功能严重受限（如 DBS 植入、显著“开-关”波动）；近 3 个月参与系统性运动/试验；其他不宜安全参与训练的健康问题。；
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