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【ChiCTR2500095450】一项探索HER2阳性晚期乳腺癌患者吡咯替尼治疗失败后应用维迪西妥单抗治疗的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500095450

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期乳腺癌

试验通俗题目

一项探索HER2阳性晚期乳腺癌患者吡咯替尼治疗失败后应用维迪西妥单抗治疗的真实世界研究

试验专业题目

一项探索HER2阳性晚期乳腺癌患者吡咯替尼治疗失败后应用维迪西妥单抗治疗的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索维迪西妥单抗为基础的方案治疗吡咯替尼治疗失败后的HER2阳性晚期乳腺癌患者的有效性及安全性

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，男女不限； 2.病理确诊为HER2阳性晚期乳腺癌； 3.治疗前后需有 CT 或 MRI 的检查资料，可用于评估肿瘤疗效或有医生评估的肿瘤疗效记录资料； 4.受试者既往接受过吡咯替尼治疗并发生进展； 5.受试者吡咯替尼治疗进展后采用维迪西妥单抗为基础的治疗方案； 6.受试者自愿参与本项目；

排除标准

1.吡咯替尼治疗进展后与维迪西妥单抗为基础治疗中曾接受过其他系统抗肿瘤治疗方式； 2.根据临床医生的判断，患者不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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