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【ChiCTR2500104777】中医药联合肠内营养对晚期肺癌患者化疗所致骨骼肌含量减少的治疗作用及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104777

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

中医药联合肠内营养对晚期肺癌患者化疗所致骨骼肌含量减少的治疗作用及其机制研究

试验专业题目

中医药联合肠内营养对晚期肺癌患者化疗所致骨骼肌含量减少的治疗作用及其机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.明确脾虚痰湿型患者其证候与骨骼肌含量减少的相关性; 2.证实健脾化湿方剂参苓白术散对骨骼肌含量减少具有一定的预防及改善作用; 3.明确中医药联合肠内营养对含铂双药化疗所致骨骼肌含量减少有预防及改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者按照随机数法进行随机

盲法

试验项目经费来源

浙江省中医药科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.既往未行化疗,需应用紫杉类联合铂类化疗,能顺利完成上述方案4个疗程的IIIB期、IV期非小细胞肺鳞癌患者; 2.证候特点符合上述中医诊断标准; 3.年龄18~70岁; 4.4<PG-SGA ≤ 8分; 5.WHO PS评分0分到1分; 6.肝肾功能无明显异常; 7.预计生存期大于6个月。;

排除标准

1.精神病患者以及神志不清、无法语言交流的患者; 2.有严重的肝、肾、心脑等脏器器质性或功能性病变; 3.妊娠期及哺乳期妇女; 4.近3个月有明确其他肠道疾病患者; 5.近3个月内使用有抗生素或益生菌的患者; 6.血糖控制不佳的糖尿病患者; 7.合并其他恶性肿瘤的患者; 8.存在自身免疫性疾病的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

丽水市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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