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【ChiCTR2500108399】子宫颈癌根治术后患者神经源性膀胱和尿动力学功能的长期评估

基本信息
登记号

ChiCTR2500108399

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

子宫颈癌根治术后患者神经源性膀胱和尿动力学功能的长期评估

试验专业题目

子宫颈癌根治术后患者神经源性膀胱和尿动力学功能的长期评估:一项横断面研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200092

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对腹腔镜宫颈癌根治术后不同阶段患者的神经源性膀胱和尿动力学功能进行评估

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

上海市第一妇婴保健院

试验范围

/

目标入组人数

425

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2027-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1)成年患者(年龄≥18岁);2)接受腹腔镜宫颈癌根治术(不论术后是否采取辅助治疗,以及何种辅助治疗方案);3)术后随访时间为3个月至10年的患者;4)纳入时肿瘤无复发;5)意识清晰、能够配合填写调查问卷和尿动力学测试;6)愿意参与本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1)合并糖尿病、潜在神经系统疾病(帕金森病、多系统萎缩、多发性硬化和脊髓病变)等影响泌尿系统功能的慢性疾病;2)术前有泌尿和肠道症状、有盆腔脏器脱垂、曾接受抗尿失禁手术、盆腔器官脱垂修复手术、有膀胱损伤或手术史;3)既往有输尿管-膀胱反流、肾积水、反复泌尿系感染或尿道狭窄者;4)发生围手术期出血、损伤、二次手术、术后存在膀胱阴道瘘;5)存在尿动力学检查禁忌症;6)三个月内服用影响排尿的药物。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第一妇婴保健院妇科肿瘤科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200092

联系人通讯地址
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