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【ChiCTR2500107597】不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500107597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

试验专业题目

不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对比超细BDP/FF与非超细BUD/FF治疗对初诊哮喘患者小气道功能的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机表法进行随机。

盲法

本研究为开放试验,受试者和研究者均知受试者的治疗分组信息,数据分析人员不知道分组信息。

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁; 2.临床哮喘诊断由呼吸专科医生根据GINA 2024确认,并符合以下任何一项条件:氯醋甲胆碱激发试验阳性;支气管舒张试验阳性(加压定量吸入器吸入400μg沙丁胺醇后,FEV1比基线FEV1增加至少12%并>=200 mL);或7天内测量的峰值呼气流量变异性超过20%;维持抗哮喘治疗的周期(如4周)有可逆性的记录。 3.吸烟小于10年;

排除标准

慢阻肺病,恶性肿瘤,慢性肾功能不全,慢性心功能不全,慢性肝病,纳入其他研究与本研究存在冲突,拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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