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【ChiCTR2400088933】透明质酸声带注射治疗声门闭合不全的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088933

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

声门闭合不全

试验通俗题目

透明质酸声带注射治疗声门闭合不全的探索性研究

试验专业题目

透明质酸声带注射治疗声门闭合不全的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床研究判断透明质酸声带注射在国人应用的安全性、有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

学科建设经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18-85岁，男女不限。 2)单侧声带麻痹或损伤，声门闭合不佳。 3)病程大于一月。 4)至少两项GRBAS评分在2分或以上。 5)受试者阅读并充分理解研究须知，签署知情同意书；

排除标准

1)从事过度发音职业且不能脱离者。 2)重要器官功能不正常者，如心、肺、肝、肾。 3)妊娠期或哺乳期妇女，或计划近期生育者。 4)对多种药物有过敏史者。 5)无法长期随诊或配合者。 6)最近的3个月内参加其他临床实验者。 7)有渐进性严重疾病者。 8）酗酒或吸毒者。 9)因严重精神障碍或语言障碍不能按临床试验方案执行者。 10)生活中存在损害嗓音的因素而不能避免者。 11)研究中认为有任何不适宜入组的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
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