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【CTR20242081】评估CUD005注射液在肝硬化患者中安全性和有效性的Ⅰ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20242081

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CUD-005注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

CUD-005注射液

首次公示信息日的期

2024-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

肝硬化

试验通俗题目

评估CUD005注射液在肝硬化患者中安全性和有效性的Ⅰ期临床研究

试验专业题目

评估CUD005注射液在肝硬化患者中的安全性、耐受性和初步疗效的单臂、开放、剂量爬坡I期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610093

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：评估CUD005注射液在肝硬化患者中的安全性和耐受性、确定最大耐受剂量（MTD），并评价单次剂量治疗的剂量限制性毒性（DLT）。 次要目的：初步评估CUD005注射液在肝硬化患者中的逆转肝硬化的初步疗效；评估CUD005注射液在肝硬化患者中血清标志物的变化。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 9 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-08-07

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿参加试验，并签署知情同意书；

排除标准

1.对细胞治疗、类固醇类及试验中使用的相关药物过敏；

2.既往有或正在发生的任何肿瘤疾病的患者；

3.既往有器官移植或有组织再生治疗史的受试者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
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