CTR20252665
进行中（尚未招募）
BT-114143注射液
化药
BT-114143注射液
2025-07-17
企业选择不公示
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膝关节置换围术期出血
评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
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1.评价BT-114143 用于减少全膝关节置换术围术期总出血量的有效性。 2.评价BT-114143 用于减少全膝关节置换术术后贫血的发生率和严重程度； 3.评价BT-114143 用于全膝关节置换术围术期治疗的安全性； 4.评价BT-114143 用于全膝关节置换术人群的药代动力学； 5.探索BT-114143 对全膝关节置换术围术期纤溶亢进、凝血功能、炎症反应等生物标记物，以及术后疼痛程度与关节活动度的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 270 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~70 周岁，性别不限（包括边界值）；
登录查看1.全身或局部存在难以控制的感染，包括但不限于肺部感染、皮肤感染、尿路感染等；
2.血清白蛋白浓度<35g/L；
3.术前血红蛋白﹤110g/L 的患者；
登录查看四川大学华西医院
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