医药行业时讯_医药行业政策法规_医药行业发展分析

洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311

医药数据查询

时讯

优锐医药获3亿元E轮融资，携手康辰药业推进COPD创新药商业化

优锐医药近日完成3亿元E轮融资，投后估值达44亿元，由康辰药业子公司和顺禧基金等共同投资。公司核心产品恩司芬群是全球首创PDE3/4双靶点抑制剂，已在美国完成三期临床，中国权益由优锐2019年以最高2.9亿美元获得。该药通过雾化给药治疗COPD，市场潜力巨大。优锐采用"研发+商业化"双轮驱动模式，聚焦呼吸系统疾病领域，并与康辰药业达成5年7500万元厂房租赁协议，加速产品本地化生产。

药融圈

2025-07-28

优锐医药恩司芬群呼吸系统疾病雾化给药
赛道梳理

跨国药企借1.3万亿医保筑"不死金身"，中国药企以性价比突围

美国医疗支付体系为跨国药企(MNC)提供1.3万亿美元稳定现金流，礼来GLP-1减肥药Zepbound定价$1059/月仍销量暴增215%。2023年Biotech市值暴跌60%，MNC以3折价格抄底管线，默沙东1亿首付锁定科伦博泰200亿潜在价值管线。中国药企采取"非对称战争"策略，恒瑞医药等通过性价比切入新兴市场，科伦博泰通过授权合作换取生存空间。全球医药竞争正从科学发现转向金融工程，中国药企需重构游戏规则突围。

药事纵横

2025-07-28

美国医疗支付体系礼来 Zepbound 恒瑞医药中国药企
时讯

华纳药厂领跑铋剂市场，枸橼酸铋钾颗粒升级OTC迎战1.2亿胃病患者

中国胃病患者达1.2亿，幽门螺杆菌感染率59%。华纳药厂(688799)枸橼酸铋钾颗粒2024年转为OTC，医院端年销4.98亿(+3.67%)，药店端超1亿。该药作为铋剂四联疗法核心用药，兼具杀菌、保护、修复三重功效。目前仅三家企业过评，华纳药厂拥有完整铋剂产业链，有望成为国内最大铋剂平台。胃药整体市场规模250亿，含铋制剂年销超13亿，市场潜力显著。

摩熵医药

2025-07-28

华纳药厂枸橼酸铋钾颗粒胃病药品销售市场
时讯

仁合益康申报艾瑞昔布片首仿上市，10亿级抗炎药市场格局生变

7月24日，仁合益康集团艾瑞昔布片仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国内首仿。该原研药由恒瑞医药研发，2024年院内销售额近10亿元，占抗炎风湿药市场TOP3。目前国内尚无仿制药获批，且原研药晶型专利保护至2029年。仁合益康今年已申报16个仿制药，此次若成功获批将打破恒瑞14年市场独占，开启10亿级抗炎药市场新竞争格局。

摩熵医药

2025-07-28

仁合益康艾瑞昔布片恒瑞医药抗炎风湿药仿制药申请
时讯

浙江省舟山市普陀区领导实地考察摩熵，共话大健康产业数字化机遇

2025年7月16日，舟山市普陀区领导考察摩熵数科成都总部，双方围绕医疗大数据应用、智慧医疗平台建设展开深入交流。摩熵数科展示了覆盖全产业链的BCPM数据平台，整合全球超10万个数据源、50亿级结构化数据。重点探讨了在细胞与基因治疗（CGT）、合成生物等领域的合作可能。普陀区正推进"芯灵镓园"海上智算岛项目，期待引入摩熵数科等科技企业。此次交流为政企合作推动区域医疗数字化转型奠定基础。

摩熵医药

2025-07-28

摩熵数科政府考察 BCPM数据平台数据整合
注册审批

扬子江药业1类新药"泰妥妥"获批上市，国内ED市场将破百亿

7月25日，扬子江药业1类新药盐酸妥诺达非片（泰妥妥）获NMPA批准上市，成为国内第3款国产抗ED创新药。该药由扬子江药业联合多家机构研发，基于780例患者的III期临床试验数据。中国ED患者超1.14亿，抗ED药物市场规模2023年达44亿元，预计2025年突破109.8亿元。目前西地那非占据近80%市场份额，随着泰妥妥等新药上市，ED治疗领域竞争将更趋激烈。

摩熵医药

2025-07-28

扬子江药业盐酸妥诺达非片国产抗ED创新药联合研发
时讯

世界肝炎日警报：中国7500万乙肝感染者面临挑战，浩博医药乙肝新药进入III期临床

2025年世界肝炎日聚焦“社会共治，消除肝炎”。中国现存乙肝感染者7500万，丙肝超1000万，每年近30万人死于乙肝相关疾病。乙肝临床治愈取得突破，干扰素方案使部分患者表面抗原清除率超60%。丙肝DAAs药物治愈率达95%。浩博医药自主研发的乙肝创新药AHB-137进入III期临床，有望推动功能性治愈。专家呼吁早筛早治，加强疫苗接种和规范治疗。

摩熵医药

2025-07-28

病毒性肝炎世界肝炎日乙肝临床突破浩博医药
赛道梳理

2024年糖尿病用药Top10榜单出炉：本土药企抢占560亿市场，达格列净片60亿登顶

摩熵医药数据显示，2024年国内医院糖尿病用药销售额达560亿元，同比增长10%。达格列净片以64亿元销售额成为新“药王”，华东医药、甘李药业等本土企业跻身TOP10。外资企业仍主导市场，但本土药企在增量市场中表现亮眼，如甘李药业胰岛素海外突破，华东医药多款产品年销超亿元。

摩熵医药

2025-07-28

达格列净片华东医药甘李药业本土药企糖尿病药销售额
科普

Science研究颠覆认知：母亲基因和初产年龄决定生男生女概率

《Science Advances》最新研究分析了58,007名美国女性近60年的生育数据（146,064次分娩），发现婴儿性别分布并非随机，而是与母亲基因和首次生育年龄密切相关。28岁后首次生育的女性生育单一性别后代的概率比23岁前高13%。研究首次锁定两个关键基因位点：NSUN6基因与"全女家庭"相关，TSHZ1基因与"全男家庭"相关。数据显示，已有3个同性别孩子的家庭再生同性别孩子的概率高达61%（男）或58%（女），远高于传统认知的50%。这项研究颠覆了"生男生女只看父亲"的传统观念。

生物谷

2025-07-25

Science Advances 母性基因后代性别颠覆理论
时讯

市场监管总局叫停武汉用通收购案，原料药垄断遭重拳整治！

7月23日，国家市场监管总局禁止武汉用通医药收购山东华泰制药股权，创下反垄断执法三项纪录：首例未达申报标准却被禁案件、首例要求恢复原状的并购案、2008年以来第四起被禁经营者集中案。调查显示，武汉用通通过控制原料药独家经销权，2018年垄断90%盐酸罂粟碱注射剂原料供应，导致2017-2018年药品价格上涨超400%。此次禁令标志着反垄断监管从事后处罚转向事前拦截，2023年医药行业反垄断罚没金额已达18亿元。

蒲公英Ouryao

2025-07-25

武汉用通医药市场整治原料药垄断
时讯

达格列净入国采引争议：12家药企挑战阿斯利康80亿王牌品种！

第十一批国采最具争议品种达格列净片引发行业关注。该药两项晶型专利原定2028年到期，但2023年最高法裁定晶型专利不纳入审理范围，打破专利壁垒。目前12家药企（包括国为制药）已提交4类声明挑战专利，而早期申报3类声明的齐鲁等企业或将出局。阿斯利康原研药"安达唐"2024年销售额近80亿，但该司从未中标国采。新规首次实施"按厂牌报量"，或刺激原研参与。数据显示，历届国采中仅3个原研药实现销售额增长，而辉瑞立普妥未中标后市场份额反升至70%。此次集采结果将直接影响这一糖尿病重磅品种的市场格局。

药通社

2025-07-25

达格列净阿斯利康国为制药原研药仿制
时讯

罗氏2025H1业绩公布：终止7项临床研究，营收309亿瑞士法郎

7月24日，罗氏公布2025年上半年业绩，总营收309亿瑞士法郎（约390亿美元），同比增长7%，研发投入60.7亿瑞士法郎（占总营收19.6%）。同时，公司终止7项临床研究，包括TIGIT单抗tiragolumab最后两项III期试验（非小细胞肺癌和肝癌适应症均未达终点），以及PD-1-IL-2v融合蛋白、WRN抑制剂等早期项目。制药业务收入239.9亿瑞士法郎（+10%），肿瘤领域收入78.3亿瑞士法郎（+2%）。此外，4款新药进入后期临床，包括血友病A药物NXT007和阿尔茨海默病疗法trontinemab。

生物药大时代

2025-07-25

罗氏制药 2025业绩终止临床研究企业业绩
时讯

拜耳HER2突变肺癌靶向药新突破，sevabertinib在华上市申请获受理

7月23日，拜耳1类新药sevabertinib（BAY 2927088片）的上市申请获CDE受理，用于治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。临床数据显示，其客观缓解率达59.3%，疾病控制率84%，在HER2 YVMA突变患者中ORR高达90%。该药此前已获中美突破性疗法认定，FDA预计2025年底前批准。若获批，将成为中国首个针对HER2突变NSCLC的口服靶向药。

摩熵医药

2025-07-25

拜耳 sevabertinib 非小细胞肺癌 HER2突变靶向药
时讯

正大天晴申请呋喹替尼仿制药上市获受理，抗癌药首仿争夺战开启！

7月24日，南京正大天晴提交的呋喹替尼胶囊（和黄医药原研，用于结直肠癌治疗）4类仿制药上市申请获CDE受理，有望拿下首仿。该药国内累计销售额超23亿元，2023年突破6亿。2023年和黄医药以4亿美元首付款授权其海外权益，2024年海外销售额达2.9亿美元。正大天晴已完成BE试验，若专利挑战成功，仿制药或提前上市。

摩熵医药

2025-07-25

南京正大天晴呋喹替尼胶囊结直肠癌和黄医药
时讯

和黄医药陷困境：手握8亿美元现金、"替尼三将"年销5亿美元，市值却长期徘徊200亿港元

和黄医药作为港股稀缺盈利创新药企，2024年核心产品"替尼三将"（呋喹替尼、赛沃替尼、索凡替尼）合计销售额达5.01亿美元，同比增长134%。其中呋喹替尼全球销售额2.9亿美元，国内结直肠癌市场占有率47%；赛沃替尼国内MET抑制剂市场占有率71%。

E药经理人

2025-07-24

和黄医药港股创新药企呋喹替尼
科普

Nature研究揭示：减肥逆转脂肪细胞衰老，但免疫系统"肥胖记忆"或致反弹

两项最新Nature研究揭示了减肥对脂肪组织的深层影响。研究发现减重能显著逆转肥胖导致的脂肪细胞衰老状态，使p21等衰老标志物表达降低，促进细胞更新。然而，脂肪组织中的促炎巨噬细胞会形成"炎症记忆"，即使减肥后仍保持激活状态；同时脂肪细胞保留肥胖时期的表观遗传标记，导致代谢相关基因表达异常。这些发现解释了为何60%-80%的减肥者会出现体重反弹，提示成功减肥不仅需要减重，更需消除脂肪组织的"肥胖记忆"。研究为开发靶向脂肪组织记忆的新型减肥疗法提供了理论依据。

生物谷

2025-07-24

Nature 减肥原理逆转脂肪细胞衰老免疫系统减肥反弹原理
时讯

市值破600亿，净利增超50%！药明合联业绩飙升

7月23日，药明合联发布业绩预告，预计2025年上半年营收增长超60%，经调整净利润增长超67%，净利润增长超50%。业绩增长主要受益于ADC及生物偶联药物需求旺盛、市场份额提升及新产线高效运营。公司股价当日上涨9.4%至54.05港元，市值达650亿港元。药明合联凭借全球领先的一站式ADC CRDMO平台快速发展，与药明康德、药明生物共同构成药明系三大增长引擎，其中药明合联2024年营收40.52亿元(同比+90.8%)，净利润12.4亿元(同比+121.58%)，展现出强劲增长势头。

生物药大时代

2025-07-24

药明合联生物偶联药物 ADC药物临床 2024年业绩
投融资

Biogen追加20亿美元对美投资，强势扩大ASO与基因治疗产能

2025年7月21日，渤健宣布将向北卡罗来纳州三角研究园(RTP)生产基地追加20亿美元投资，用于扩建反义寡核苷酸(ASO)和基因治疗产能，并升级自动化与AI技术。该基地目前拥有7家工厂，生产包括Tysabri、Qalsody等核心药物，年产能覆盖90%的创新药物。渤健在RTP累计投资已达100亿美元，员工超1500名。新投资将支持其阿尔茨海默病、ALS等管线发展，同时第八家工厂将于2025年下半年投产。此次扩张延续了MNC加码美国生物制造的趋势，与强生、礼来等企业的投资形成呼应。

细胞基因治疗前沿

2025-07-24

Biogen 企业投资基因治疗 ASO
科普

低温过冷与可控成核技术优化冻干工艺，再提升药品均一性与活性！

低温过冷与可控成核技术通过精准控制药液预冻过程，使药液在理论冰点以下保持过冷液态，再快速诱导均匀结晶，形成细小均一的冰晶结构。该技术可缩短冻干周期（如某小分子化药工艺缩短18小时），提高产品均一性，并显著保护生物活性物质（如多肽含量从96.7%提升至100.3%）。适用于高浓度药液、蛋白质及细胞制剂，解决传统冻干工艺导致的冰晶不均、活性损伤等问题，为冻干药品质量提升提供新方案。

药事纵横

2025-07-24

低温过冷可控成核技术冻干工艺理论科普
时讯

再生元加速转型：45款临床管线、Dupixent年销147亿美元！

再生元面临关键转型期，核心产品阿柏西普受生物类似药冲击，2025年Q1收入30亿美元，同比下滑26%。Dupixent（度普利尤单抗）全球年化销售额达147亿美元，但增长趋缓。公司布局45款临床管线，包括基因疗法、双抗及GLP-1/GIP减重药HS-20094（与翰森制药合作）。肿瘤领域Libtayo增长8%，但PD-1市场竞争激烈。2025年市值回落至500多亿美元，较峰值腰斩，公司正通过多元化研发应对挑战。

药融圈

2025-07-24

再生元临床管线 Dupixent 企业转型