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时讯

科伦药业斩获全球首款双通道止吐药首仿，将搅动止吐药60亿市场！

7月30日，科伦药业奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊获批上市，成为国内首仿，齐鲁制药紧随其后。该药是全球首个同时阻断5-HT3和NK-1受体的口服复方止吐药，2024年原研国内销售额达2.54亿元，2025年有望突破3亿元。科伦今年已获批40余款高端仿制药，其中5款为首仿，累计过评223项，打破原研垄断，推动60亿元止吐药市场竞争格局重塑。

摩熵医药

2025-08-04

科伦药业奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊齐鲁制药口服复方止吐药
时讯

上海现代制药布瑞哌唑片上市申请获受理，40余家药企陷入20亿美元市场争夺战！

7月30日，上海现代制药按化药4类申报的布瑞哌唑片上市申请获CDE受理，加入超40家药企的首仿争夺战。该药2023年全球销售额超20亿美元，国内精神分裂症患者达532万，抗精神病药市场年销售额近90亿元。大冢制药原研专利2026年到期，石药、科伦等企业加速布局仿制药及改良剂型，市场竞争激烈。

摩熵医药

2025-08-04

上海现代制药布瑞哌唑片精神分裂症抗精神病药
时讯

华东医药依达拉奉片上市申请获受理，全球首款口服脑卒中治疗药即将上市！

7月31日，华东医药子公司中美华东制药的依达拉奉片（TTYP01）上市申请获国家药监局受理，适应症为急性缺血性脑卒中（AIS）。该药若获批，将成为全球首款依达拉奉口服片剂，填补市场空白。我国每年新发脑卒中患者约400万例，AIS占比67%-71%，现有治疗方案存在时间窗限制和用药不便问题。口服片剂可延长治疗周期至28天，提升患者依从性。华东医药已投入超1亿元研发，并与澳宗生物达成独家许可协议，未来计划拓展其他适应症及国际市场。

摩熵医药

2025-08-04

华东医药依达拉奉片口服片剂急性缺血性脑卒中
科普

免疫识别理论演进：从克隆选择到认知范式，探索免疫系统的奥秘

本文系统回顾了免疫识别理论的发展历程，从经典的克隆选择理论（CST）到最新的认知范式。研究发现，虽然CST解释了免疫记忆等基础现象，但对自身免疫耐受等问题的解释存在局限。后续发展的双信号理论、危险信号理论等功能性理论部分弥补了这些缺陷，但各自仍存在解释盲区。研究表明，免疫系统可能采用多重机制协同工作，目前尚需一个能够统一解释免疫系统整体行为的"大一统理论"。这些理论进展为理解自身免疫疾病、开发肿瘤免疫药物和疫苗提供了重要理论基础。

小药说药

2025-08-01

免疫识别克隆选择理论免疫耐受
时讯

农药残留威胁健康：中科院研究揭示长期暴露与慢性病关联

中科院基于20年全国性追踪调查（5696份样本），在《Nature Communications》发表研究指出：有机氯农药等环境化学物与高脂血症、代谢综合征等慢性病显著相关。东部沿海地区（上海、浙江等）人群血清化学物浓度最高，70岁以上人群累积最明显。农药还会通过改变肠道菌群代谢（影响40条代谢通路）间接危害健康。研究建议从"绿色食材选择"、"科学清洗处理"等日常生活方式减少农药摄入风险。

生物谷

2025-08-01

Nature Communication 中科院农药残留慢性病
时讯

美国Amneal紧急召回50万片抗生素，曲霉菌污染暴露非无菌制剂生产漏洞！

2025年7月，美国Amneal公司紧急召回三批次磺胺甲噁唑/甲氧苄啶片剂（批号AM241019等），因患者发现药片表面存在曲霉菌污染黑点。该污染源自2024年12月至2025年5月生产环节，超50万片流入市场。尽管常规检测合规，但抽样率不足0.01%导致漏检。事件暴露非无菌制剂生产在设备清洁、环境监控和供应链管理方面的系统性漏洞，促使行业从"微生物检测"转向"微生物控制"的质量体系升级。

蒲公英Ouryao

2025-08-01

紧急召回磺胺甲噁唑曲霉菌污染美国Amneal
时讯

石药集团20亿美元授权Madrigal全球开发口服GLP-1新药SYH2086，减重市场又添新军

石药集团与Madrigal Pharmaceuticals达成独家授权协议，授予后者全球范围内开发、生产和商业化口服GLP-1受体激动剂SYH2086的权利。石药集团将获得最高20.75亿美元收益，包括1.2亿美元预付款及销售分成。SYH2086在临床前研究中展现出优异降糖减重效果。Madrigal计划将其与已获批的MASH药物Rezdiffra联用，打造更优口服治疗方案，巩固其在代谢疾病领域的领先地位。

生物药大时代

2025-08-01

石药集团 Madrigal SYH2086 降糖减重
科普

冻干制剂工艺优化：从形似到神似，解决萎缩与碎瓶难题

冻干制剂开发经历三个阶段：初期追求与参比制剂性状一致（形似），中期仅关注质量标准，后期注重质量源于设计（神似）。药饼萎缩、塌陷多因干燥阶段温度控制不当，可通过优化冻干工艺避免；碎瓶现象则与预冻应力有关，需调整辅料浓度或药液高度。案例显示，优化工艺可解决制剂外观与稳定性问题，强调设计空间与内控标准的重要性，确保产品质量可控。

药事纵横

2025-08-01

冻干制剂萎缩碎瓶科研创新
注册审批

齐鲁制药国内首款利培酮口溶膜获批，年销10亿精神分裂症药市场再洗牌

齐鲁制药利培酮口溶膜获国家药监局批准上市，成为国内首个该剂型产品，也是其第六款口溶膜药物。利培酮国内年销售额超10亿，齐鲁占28.53%市场份额。该药历时11年研发，打破行业对口溶膜获批难的质疑。全球精神分裂症患者超640万，口溶膜新兴市场规模已破3亿，齐鲁与恒瑞占据99%份额，技术壁垒高但前景广阔。

摩熵医药

2025-08-01

齐鲁制药利培酮口溶膜口溶膜赛道精神分裂症药市场
时讯

诺和诺德市值一年蒸发4000亿美元，GLP-1"神药神话"面临重估

7月29日，诺和诺德股价单日暴跌21%，市值从6350亿美元峰值跌至2394亿美元，一年蒸发近4000亿美元。其GLP-1明星产品司美格鲁肽虽2024年销售额达293亿美元，但临床进展不及预期、礼来竞品冲击导致增长放缓。公司下调全年营收增速预期至8%-14%，并更换CEO。GLP-1产业链情绪逆转，礼来市值同步缩水1800亿美元，A股相关概念股普遍下跌。市场正重新评估GLP-1赛道过度膨胀的估值预期。

E药经理人

2025-07-31

诺和诺德司美格鲁肽礼来 GLP-1产业链
科普

《Science》研究揭示女性更易纠结原因：大脑LINC00473 RNA影响决策机制

美国西奈山伊坎医学院最新研究发现，女性大脑内侧前额叶皮层的LINC00473 RNA会显著影响决策行为。该研究通过小鼠实验证实，这种RNA会增强女性对"沉没成本"的敏感性，使其更易反复权衡选择，表现为更高的决策灵活性和后悔倾向。研究指出，这可能是女性抑郁症发病率是男性两倍的重要原因之一，为理解性别差异化的认知障碍提供了新视角。

生物谷

2025-07-31

Science 纠结原因 LINC00473 沉没成本
时讯

2024年医药制造业薪酬分化加剧：创新药企人均90万，中药企业仅7万

2024年医药制造业薪酬呈现加速增长与内部分化：人社部数据显示行业工资中位值达6.02万元（+4.7%），增速领跑制造业。A股药企薪酬差距达13倍，百济神州以90.48万元人均薪酬居首，中药企业普遍低于8万元。地域上，上海医药人才平均年薪29.5万元最高，但行业42.76%从业者年薪不足10万元。随着创新药企商业化加速，核心人才争夺将更趋激烈，行业薪酬分化预计持续扩大。

蒲公英Ouryao

2025-07-31

医药制造行业创新药企员工薪资薪资增长
时讯

阿斯利康2025H1营收280亿美元增11%，终止3项细胞疗法项目

2025年7月29日，阿斯利康公布上半年业绩：总营收280.45亿美元（+11%），肿瘤药收入119.54亿美元（+16%）占比43%。公司宣布终止3项细胞疗法项目，包括TCR疗法NT-125及2款装甲CAR-T（靶向GPC3/CLDN18.2）。同时，阿斯利康通过10亿美元收购EsoBiotec加码"现货型"细胞疗法，其核心产品ESO-T01在骨髓瘤I期试验中实现100%应答率（2例完全缓解）。研发投入增至67.07亿美元（+16%），持续调整战略优先级。

细胞基因治疗前沿

2025-07-31

阿斯利康 2025年H1 终止项目企业收购
赛道梳理

老牌药企加速布局，2024年超60亿元投资Biotech创新合作

在生物医药创新浪潮下，华东医药、华润医药等老牌药企通过战略合作加速转型。华东医药与荃信生物、圣因生物等Biotech达成超20亿元合作，推动IL-4Rα单抗等创新药研发；华润医药62亿元控股天士力，构建AI中药研发平台；东北制药1.87亿元收购鼎成肽源切入细胞治疗领域。2024年中国医药License-in交易TOP10显示，老牌药企正通过"资金+商业化"与Biotech"技术+创新"优势互补，重塑医药产业格局。

药事纵横

2025-07-31

老牌药企企业转型 Biotech企业资金+商业化
时讯

正大天晴TQC3721获突破性治疗认定，全球第二款PDE3/4抑制剂瞄准中国COPD患者

7月29日，正大天晴自主研发的1类创新药吸入用TQC3721混悬液被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于COPD维持治疗。作为全球第二款PDE3/4双重抑制剂，该药兼具支扩和抗炎作用，Ⅲ期临床显示可提升FEV1超150ml。中国COPD患者超1亿，现有疗法存在局限。正大天晴呼吸领域布局完善，其布地奈德混悬液2024年销售额达41.45亿元。TQC3721有望开启COPD"去激素化"治疗新时代。

摩熵医药

2025-07-31

正大天晴 TQC3721 PDE3/4双重抑制剂抗炎药物 COPD患者
时讯

摩熵数科茶话会：以协作破局，以管理赋能，共启高质量发展新篇

2025年7月25日，摩熵数科在成都举办战略茶话会，创始人王中健博士及核心管理层与员工共议团队协作、技术规划及管理升级。会议明确以“AI+生命科学”为战略方向，提出绩效管理优化可提升运营效率30%以上，并推动全球商业布局。公司计划深化精准医疗与智慧健康管理，瞄准万亿级市场，强化数据与AI双向赋能，打造行业标杆产品矩阵，实现高质量发展。

摩熵医药

2025-07-31

摩熵数科战略会议 AI+生命科学绩效管理优化
时讯

华润双鹤巴瑞替尼片上市申请获受理，全球市场近10亿美元，国产仿制药竞争加剧！

7月30日，华润双鹤按化药4类申报的巴瑞替尼片上市申请获CDE受理，加入国产第2家争夺战。巴瑞替尼为JAK1/2抑制剂，全球市场稳健增长，2024年达9.57亿美元。国内原研药由礼来主导，2023年南京优科首仿获批。华润双鹤等14家药企正布局仿制，核心专利被宣告无效加速仿制药上市。中国斑秃患者约400万，2023年巴瑞替尼国内销售额3.29亿元，同比增114%，未来市场潜力巨大。

摩熵医药

2025-07-31

华润双鹤药业巴瑞替尼片
医药洞见

2025年第30周07.21-07.27全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间先声药业、强生、映恩生物等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖实体瘤、银屑病、非小细胞肺癌等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及头颈鳞状细胞癌、慢性阻塞性肺病、帕金森病等多个适应症。

摩熵医药

2025-07-30

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2025年第30周07.21-07.27国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：7月21日国家卫健委发布中检院关于发布关于发布《血站采供血基本数据集》等4项推荐性卫生行业标准的通告；7月22日国家卫健委发布国家卫生健康委关于印发医养结合示范项目工作方案(2025年版)的通知；7月23日国家药品审评中心（CDE）发布国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告(2025年第30号)。

摩熵医药

2025-07-30

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2025年第30周07.21-07.27国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据库统计，2025.07.21-2025.07.27期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号86项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药3类），一致性评价申请6项。本周7个品种通过一致性评价（按受理号计8项），本周无品种视同通过一致性评价。本周仅有1项生物类似物注册申报动态，即珠海联邦的罗莫佐单抗注射液。

摩熵医药

2025-07-30

药物申报审批生物类似药仿制药数据分析周报