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  • 先声药业失眠新药达利雷生上市，神经领域创新药再上强度，颠覆国内千亿睡眠市场！
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    先声药业失眠新药达利雷生上市，神经领域创新药再上强度，颠覆国内千亿睡眠市场！
    近日，先声药业引进的达利雷生在中国开启商业化，用于治疗成人失眠患者，预计峰值销售额25亿-35亿。过去三年先声药业上市6款创新药，总数达10款。其以“自研+协同创新”驱动，形成可持续产品流，还投入资金，聚焦失眠治疗，推动制药行业创新转变。
    E药经理人
    2025-10-10
    先声药业 达利雷生 成人失眠 神经领域
  • 百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！
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    百济神州替雷利珠单抗临床数据亮眼，全阶段显著提升患者生存期，肺癌治疗大突破！
    在2025年世界肺癌大会上，百济神州的替雷利珠单抗（百泽安）公布了多项彰显总生存期获益的重磅数据。其用于早中期非小细胞肺癌围术期治疗的RATIONALE-315研究显示4年OS率高达72.3%；在晚期领域，RATIONALE-303研究显示二/三线治疗5年OS率达20.1%，RATIONALE-307/304研究显示一线治疗4年OS率超32%。这些数据印证了该药物作为国内肺癌适应症最广的PD-1之一，能覆盖从早中期到晚期的全阶段治疗，为患者提供贯穿全程的长期生存希望，有力回应了行业对OS金标准的追求。
    E药经理人
    2025-10-09
    百济神州 替雷利珠单抗 肺癌药物 百泽安
  • 希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！
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    希华医药转型之路：希玛医疗“抄底”孵化，口服紫杉醇技术获吉利德青睐！
    希玛医疗旗下希华医药与吉利德就P-gp抑制剂encequidar达成病毒学领域全球授权。该技术源自对Athenex困境资产的精准收购，其核心产品口服紫杉醇展现“增效减毒”优势，估值一年半增长近10倍，标志着传统医疗服务企业成功切入创新药赛道。
    深蓝观
    2025-10-09
    希玛医疗 口服紫杉醇 希华医药 吉利德
  • 神奇制药财务造假被罚，今年多家药企爆出违规操作被处罚，医药行业监察力度加强！
    深度分析
    神奇制药财务造假被罚，今年多家药企爆出违规操作被处罚，医药行业监察力度加强！
    神奇制药因2023年通过虚构应收款项回款虚增利润4483万元，被上海证监局采取行政监管措施。这家老牌药企长期面临增长困境，产品结构老化且研发投入不足。2025年医药行业合规监管持续强化，已有数十家药企因财务造假、信披违规等问题被处罚，监管呈现从警示函到高额罚款的阶梯式路径。在政策密集出台背景下，医药企业正面临深度洗牌，合规能力成为核心竞争力。
    E药经理人
    2025-09-30
    神奇制药 财务造假 违规操作 神奇枇杷止咳颗粒 珊瑚癣净
  • 百济神州、复宏汉霖等药企自建CRO应对出海挑战，成本与效率驱动经营变革！
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    百济神州、复宏汉霖等药企自建CRO应对出海挑战，成本与效率驱动经营变革！
    出海潮下药企自建CRO成趋势，复宏汉霖、乘典生物等药企在临床环节自建团队。同时，早期研发环节药企与CRO竞争激烈。CRO订单价格因研发平台升级、用人成本提升而上涨。药企自建可灵活调整战略、实现投资目的，但并非适合所有药企。未来更多药企将择优组合、分段自建。
    深蓝观
    2025-09-30
    复宏汉霖 乘典生物 百济神州 自建CRO
  • 信立泰股价市值破700亿，从股价暴跌到暴涨，深耕心血管创新药布局引领转型之路！
    深度分析
    信立泰股价市值破700亿，从股价暴跌到暴涨，深耕心血管创新药布局引领转型之路！
    老牌药企信立泰在经历集采重创后，凭借阿利沙坦酯等创新药成功转型，市值一度突破700亿。公司深耕心血管及代谢领域，布局小核酸、基因编辑等前沿技术，与诺华战略相似。然而，面对PCSK9、GLP-1等赛道的激烈竞争及财务压力，其高估值仍需靠业绩兑现支撑。
    E药经理人
    2025-09-29
    信立泰 阿利沙坦酯 心血管药物 代谢领域 诺华制药
  • 体内CAR-T新革命：阿斯利康、艾伯维巨额收购相关企业，挑战同种异体疗法主导地位！
    深度分析
    体内CAR-T新革命：阿斯利康、艾伯维巨额收购相关企业，挑战同种异体疗法主导地位！
    2025年，医药巨头阿斯利康与艾伯维分别以10亿和21亿美元收购EsoBiotec与Capstan，重磅押注体内CAR-T疗法。该技术旨在体内直接编程T细胞，比仍需体外生产的“现货型”同种异体CAR-T更具便捷性颠覆潜力。当前，同种异体疗法临床领先但面临安全性挑战，而体内疗法尚处早期需攻克递送效率。两者在血液肿瘤和自身免疫疾病领域的商业化竞速，正重塑细胞治疗市场格局。
    小药说药
    2025-09-28
    CAR-T疗法 阿斯利康 艾伯维 同种异体疗法
  • 华润三九转型全场景健康管理，从999感冒灵到“1+N”品牌矩阵，构建完整产品链布局！
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    华润三九转型全场景健康管理，从999感冒灵到“1+N”品牌矩阵，构建完整产品链布局！
    全民健康意识提升，买药成日常自我管理。华润三九从“999感冒灵”起步，搭建全场景健康管理网络。推出新药补空白，形成完整产品链，构建“1+N”品牌矩阵。渠道上线上线下双向渗透，政策风口下蓄势前行，以长期主义在“守旧”与“创新”中找到平衡。
    E药经理人
    2025-09-28
    999感冒灵 华润三九 企业转型 感冒药 医药健康产业
  • 盟科药业内战：定增引战投遭大股东Genie Pharma反对，董事会控制权争夺战爆发！
    深度分析
    盟科药业内战：定增引战投遭大股东Genie Pharma反对，董事会控制权争夺战爆发！
    A股上市公司盟科药业9月22日发布定增公告，拟向海鲸药业定向增发引入其作为战略投资者，发行后海鲸药业将成控股股东。此举引发市场强烈反响，但两天后最大股东Genie Pharma公开反对，要求罢免管理层并推举新董事，导致股价大跌。此次定增风波背后，是公司现金流紧张、股东诉求分歧及控制权争夺的复杂局面。
    深蓝观
    2025-09-28
    盟科药业 Genie Pharma 股权纠纷 康替唑胺
  • 百时美施贵宝“中国2030战略”：顺势、乘势、与势俱进，在华业务聚势创新！
    深度分析
    百时美施贵宝“中国2030战略”：顺势、乘势、与势俱进，在华业务聚势创新！
    五年前中国医疗健康产业变革，百时美施贵宝率先推出“中国2030战略”。其顺势提前转型，加速全球同步研发；乘势引入多款创新药，加速注册获批；与势俱进，加强BD合作。此外，百时美施贵宝还积极推动创新药惠及患者，今年开展“百人扩招”，寻求复合型人才共创未来。
    E药经理人
    2025-09-26
    百时美施贵宝 企业转型 创新药 企业扩招
  • 2025年1-9月FDA拒批16款新药：肿瘤、眼疾等多领域受挫，临床数据及CMC问题成焦点
    深度分析
    2025年1-9月FDA拒批16款新药：肿瘤、眼疾等多领域受挫，临床数据及CMC问题成焦点
    2025年1-9月，16款新药被FDA拒批，涉及多类疾病，拒批原因主要为临床疗效和有效性证据不足，以及CMC和第三方问题。其中11款因临床数据与试验设计问题被拒，5款因生产问题被拒，部分公司计划再申请。
    生物药大时代
    2025-09-25
    FDA拒批 药品审评审批 临床试验数据 CMC 药品盘点
  • 肿瘤靶向治疗新靶点：CLDN18.2分子、联合治疗成药企研发新方向！
    深度分析
    肿瘤靶向治疗新靶点：CLDN18.2分子、联合治疗成药企研发新方向！
    胃癌死亡率居高不下，晚期患者生存期短，HER-2靶向治疗和免疫治疗仅惠及特定人群，因此寻找新靶点成为关键。CLDN18.2作为理想靶点，在胃癌等多种癌症中展现潜力。20多家药企已布局CLDN18.2靶向药物研发，包括单克隆抗体、双特异性抗体、CAR-T细胞疗法和ADC等。其中，Zolbetuximab等药物已取得显著疗效，并获FDA优先审评。CLDN18.2或成胃癌第二重要靶点，联合治疗前景广阔，未来将带来更多惊喜。
    小药说药
    2025-09-25
    肿瘤治疗 CLDN18.2分子 联合治疗 技术科普 Zolbetuximab
  • 长春高新押注创新药，股价月涨20%，医药市场回暖下创新药转型的挑战与机遇！
    深度分析
    长春高新押注创新药，股价月涨20%，医药市场回暖下创新药转型的挑战与机遇！
    今年创新药股市回暖，长春高新借此重回公众视野，股价上涨。公司中报表现不佳，但创新药业务消息提振股价。长春高新受集采、竞争影响增长放缓，决心向创新药转型。其创新药战略逐步落地，但面临研发数量与质量、销售能力适配性、海外BD价值兑现等挑战。
    深蓝观
    2025-09-25
    长春高新 伏欣奇拜单抗注射液 创新药市场 股价暴涨
  • 东阳光药崛起：胰岛素出海闯关FDA，突破诺和诺德、礼来、赛诺菲等三大巨头百年垄断！
    深度分析
    东阳光药崛起：胰岛素出海闯关FDA，突破诺和诺德、礼来、赛诺菲等三大巨头百年垄断！
    胰岛素近百年被三大巨头垄断，2021年医保集采成国产胰岛素转折点。东阳光药作为“后来者”，借集采在国内崛起，将战略投向国际，采取“高地+多点”策略布局全球，出海意义重大，是中国医药产业迈向世界的关键一步。
    E药经理人
    2025-09-25
    东阳光药业 胰岛素 诺和诺德 礼来 赛诺菲
  • 2025全国药品集采开标在即：“锚点价格”破内卷，碳酸氢钠注射液格局待变！
    深度分析
    2025全国药品集采开标在即：“锚点价格”破内卷，碳酸氢钠注射液格局待变！
    近日上海阳光医药采购网发布国家药品联采办公告集采文件。今年集采规则优化，设三条拟中选规则。46359家医药机构报量，碳酸氢钠注射液受关注，不同省份对厂家有偏好，10月21日开标，产能等俱佳企业或成赢家。
    摩熵医药
    2025-09-24
    第十一批国采 集采开标 碳酸氢钠注射液 天成药业 科伦药业
  • 从羧基麦芽糖铁看静脉铁仿制之难：原料、工艺、BE三重挑战谁能破局？
    深度分析
    从羧基麦芽糖铁看静脉铁仿制之难：原料、工艺、BE三重挑战谁能破局？
    静脉铁剂仿制难度大，国内市场平稳但无过评产品。二代静脉铁未成功，三代已上市且销售额增长快。仁合益康仿制三代羧基麦芽糖铁失败，该药从原料到制剂再到BE试验要求均极高，目前仅四川汇宇有望首仿成功。
    药通社
    2025-09-24
    静脉铁剂 羧基麦芽糖铁注射液 铁蔗糖铁注射液 仿制药 BE试验
  • 先为达生物新药埃诺格鲁肽临床数据展现强劲减重疗效，全球减重药市场竞争格局或巨变！
    深度分析
    先为达生物新药埃诺格鲁肽临床数据展现强劲减重疗效，全球减重药市场竞争格局或巨变！
    上海新华医院寻找“沪上第一胖”引出肥胖问题。全球肥胖形势严峻，中国减重市场潜力大。先为达生物推出埃诺格鲁肽，完成多项临床试验，疗效显著且安全性高。公司还拓展口服制剂与联合用药，积极布局国际化战略，已与多国公司达成合作。预计2026年核心产品获批，公司冲刺港股，未来表现值得关注。
    深蓝观
    2025-09-24
    先为达生物 埃诺格鲁肽 减重新药 司美格鲁肽片
  • 第十一批国采标书发布！49.6亿报量，远大、阿斯利康等本土外企厂牌竞争格局大揭秘
    深度分析
    第十一批国采标书发布！49.6亿报量，远大、阿斯利康等本土外企厂牌竞争格局大揭秘
    第十一批国采正式标书发布，总报量约49.6亿，八成按厂牌报量，其中71%流向本土药企。阿斯利康达格列净报量最高，远大集团二甲双胍恩格列净片表现出色。报量前五品种占总量半数以上，市场竞争激烈。
    摩熵医药
    2025-09-23
    第十一批国采 远大集团 阿斯利康 集采报量
  • 2025全球ADC市场激战正酣！CDMO三巨头药明合联、皓元医药、东曜药业业绩订单大揭秘
    深度分析
    2025全球ADC市场激战正酣！CDMO三巨头药明合联、皓元医药、东曜药业业绩订单大揭秘
    全球ADC药物研发进展快，2025上半年12款新药获批，CDMO企业支撑研发。药明合联、皓元医药、东曜药业交中期答卷，业绩有别，订单储备不同，头部企业竞争延伸至规模化与全球化，产能布局或致行业洗牌。
    生物药大时代
    2025-09-23
    ADC CDMO 药明合联 皓元医药 东曜药业 企业业绩 企业订单
  • ADC研发人才薪酬/BD大比拼：百利天恒、荣昌、百奥泰、迈威
    深度分析
    ADC研发人才薪酬/BD大比拼：百利天恒、荣昌、百奥泰、迈威
    ADC药物领域热度攀升，中国药企积极布局，人才是竞争关键。本文以百利天恒等四家企业为例，从研发投入、人员薪酬、BD合作等维度分析其人才战略，指出中国ADC领域形成多元格局，企业应选适合路径推进研发。
    药事纵横
    2025-09-23
    ADC 研发人员 薪酬分析 BD 百利天恒 荣昌生物 百奥泰 迈威生物
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