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【ChiCTR2500105566】评估负压治疗对下肢远端手术后高张力闭合切口的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105566

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下肢骨折

试验通俗题目

评估负压治疗对下肢远端手术后高张力闭合切口的影响

试验专业题目

下肢远端骨折术后高张力闭合性伤口负压治疗的临床效果评估研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估闭合切口负压治疗与标准治疗在减少下肢骨折高压闭合切口患者手术部位并发症的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者在计算机上生成随机数

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁； 2.男性或女性； 3.诊断为下肢骨折 ORIF（切开复位和内固定）； 4.符合手术条件的患者； 5.符合手术条件的患者；；

排除标准

1.> 80岁； 2.有任何活动性感染的患者； 3.不能接受全身麻醉或局灶麻醉的患者； 4.合并任何严重的全身性疾病； 5.存在任何凝血障碍； 6.拒绝参加试验的患者或家属； 7.临床研究中心认为不适合参加试验的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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