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【ChiCTR2500105134】基于闪影caIMR系统和靶向代谢组学技术探索NLRP3炎症小体途径对非阻塞性缺血性冠心病患者冠脉微循环障碍影响的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105134

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非阻塞性缺血性冠心病

试验通俗题目

基于闪影caIMR系统和靶向代谢组学技术探索NLRP3炎症小体途径对非阻塞性缺血性冠心病患者冠脉微循环障碍影响的观察性研究

试验专业题目

基于闪影caIMR系统和靶向代谢组学技术探索NLRP3炎症小体途径对非阻塞性缺血性冠心病患者冠脉微循环障碍影响的观察性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究依托首都医科大学附属北京积水潭医院心内科、CCU病房，入选40例心绞痛患者，收集社会人口学、生活方式、临床诊疗等信息。开展单中心、非干预、观察性研究，包括：1）基于常规冠脉造影检查，利用闪影caIMR系统AI辅助建模测量冠状动脉微循环阻力指数（caIMR）、冠状动脉血流储备分数（caFFR），评估冠脉微血管情况，筛选INOCA患者；2）从血清靶向代谢组层面分析冠脉微循环障碍患者的生物分子信息变化，筛选相关炎症生物标志物，探索发现改善冠脉微循环内皮炎症损伤、减少INOCA患者不良心血管事件的新途径，为临床改善INOCA患者结局预后提供潜在分子靶标。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（82174214）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-05

试验终止时间

2025-10-23

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1.在我院心内科及CCU住院的拟进行冠脉评估的心绞痛患者 2.年龄>=18岁 3.冠脉造影图像质量符合闪影caIMR系统软件测量要求 4.患者/家属签署研究伦理批准书面知情同意。；

排除标准

排除标准： 1. 既往有PCI介入治疗术史，或经冠脉造影显示至少1支主要冠状动脉管腔狭窄>=50%； 2.冠脉造影图像质量差被认为影响闪影caIMR系统软件测量者； 3.先天性心脏病、风湿性心脏病、心脏瓣膜病、心肌病、心力衰竭等其他器质性心脏病； 4.严重肝肾功能损害、活动性风湿性关节炎、活动性肺结核、自身免疫性疾病、精神病、恶性肿瘤或脏器移植； 5.近1个月内有感染、发热、创伤、烧伤、手术史； 6.近6个月内急性期脑卒中； 7.近1个月参与过其他临床试验； 8.处于妊娠期或哺乳期的妇女； 9. 研究人员认为不合适参加临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院心血管内科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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