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【ChiCTR2500105296】社区老年人髋部骨折早期预警体系的构建及应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500105296

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松脆性骨折

试验通俗题目

社区老年人髋部骨折早期预警体系的构建及应用

试验专业题目

社区老年人髋部骨折早期预警体系的构建及应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究将采用我院老年髋部骨折标准化数据库构建老年髋部骨折风险预警模型，利用GAN-FL-XGBoost等机器学习算法，构建该模型，进一步，通过与对口社区卫生服务中心协同，进行早期预警模型的社区落地，实现该模型的应用验证及优化，以期达到早期精准识别老年髋部骨折高危人群，及时分层分级干预的目的。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

首发卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

3300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.老年髋部骨折组符合：年龄>=60岁；低应力急性骨折（骨折发生<21天）；经 X 射线确诊的髋部骨折，包括股骨颈、粗隆间（转子间）骨折和粗隆下（转子下）骨折； 2.对照组符合：年龄>=60岁；近1年内未发生过骨折； 3.模型验证阶段纳入的受试者可以充分理解临床研究要求，受试者或法定代理人签署临床试验相关的知情同意书。；

排除标准

1.年龄<60岁； 2.老年髋部骨折组：暴力性骨折或肿瘤转移造成的病理性骨折； 3.未发生急性骨折组：1年内发生过骨折； 4.模型验证阶段纳入的受试者因家庭、个人或身体疾病等原因，不接受本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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