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【ChiCTR2500108892】点阵皮秒激光与微等离子体点阵射频治疗痤疮后瘢痕的疗效和安全性的随机对照研究及两者瘢痕修复机制的初步探索

基本信息
登记号

ChiCTR2500108892

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痤疮瘢痕

试验通俗题目

点阵皮秒激光与微等离子体点阵射频治疗痤疮后瘢痕的疗效和安全性的随机对照研究及两者瘢痕修复机制的初步探索

试验专业题目

点阵皮秒激光与微等离子体点阵射频治疗痤疮后瘢痕的疗效和安全性的随机对照研究及两者瘢痕修复机制的初步探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.比较点阵皮秒激光和微等离子体点阵射频治疗的有效性和安全性。 2.初步探索点阵皮秒激光和微等离子体点阵射频引起瘢痕修复机制的异同。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用简单随机化方法,由统计学专家采用R 软件生成随机分组方案。

盲法

本研究为单盲试验,对患者设盲。所有照片判读由2 个未参与治疗的皮肤科医护人员盲判。

试验项目经费来源

院级临床研究计划

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-08

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18岁,面部对称性的萎缩性痤疮瘢痕患者,能够理解并自愿签署书面知情同意书能够按要求完成治疗及随访。;

排除标准

1.有瘢痕疙瘩病史; 2.治疗前6 个月及治疗期间有口服维A 酸、面部注射与填充、化学换肤术、微针治疗、磨削术以及其他能量设备治疗痤疮瘢痕史; 3.有光敏病史及正在服用光敏性药物史; 4.对利多卡因过敏史; 5.凝血功能异常 ; 6.免疫功能受损(艾滋或治疗前3 个月内口服糖皮质激素及免疫抑制剂者); 7.面部恶性肿瘤患者; 8.孕妇及哺乳期妇女; 9.面部有活动性痤疮、特异性皮炎或细菌病毒感染; 10.精神疾病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京积水潭医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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