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【CTR20254038】SS-001软膏的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254038

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SS-001软膏

药物类型

化药

规范名称

SS-001软膏

首次公示信息日的期

2025-10-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

化疗药物导致的手足综合征（HFS）

试验通俗题目

SS-001软膏的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

一项评价SS-001软膏在化疗药物导致的手足综合征（HFS）患者中的安全性和有效性的 Ⅱ 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

201200

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价SS-001软膏在化疗导致的HFS患者中的有效性。 次要目的： 评价SS-001软膏在化疗导致的HFS患者中的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.筛选时年龄≥18周岁，男性或女性均可；

排除标准

1.已知对本药组分或辅料过敏者；

2.首次给药前2周内使用过可能影响试验评价的药物或手足部位使用其他局部用药且试验期间不能停止用药者；

3.首次给药前2周内患有严重的无法控制的活动性感染、肿瘤并发症、恶心及呕吐等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450008

联系人通讯地址
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