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【ChiCTR2500106465】基于血浆渗透压为指导的目标导向液体治疗对胸腹部大手术患者预后的影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106465

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-07-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管癌,胃癌,结直肠癌,肝癌患者

试验通俗题目

基于血浆渗透压为指导的目标导向液体治疗对胸腹部大手术患者预后的影响的研究

试验专业题目

基于血浆渗透压为指导的目标导向液体治疗对胸腹部大手术患者预后的影响的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨基于血浆渗透压为指导的目标导向液体管理策略对胸腹部大手术患者预后的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用随机数表法,两位一组,由计算机生成,单数为对照组(C组),双数为试验组(S组)。随机号以密闭不透光牛皮纸信封隐藏,由患者抽取。

盲法

对研究参与者、研究者、数据分析者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者或家属同意并签署知情同意书; 2.年龄 18-75 岁,ASA分级Ⅰ、Ⅱ级; 3.择期行腹部大手术(肿瘤根治术,四级手术),包括食管、胃、结直肠癌,肝癌根治手术; 4.术前心肺功能正常或轻度受损(心脏射血分数EF>45%,动脉血气分析氧分压>70mmHg,二氧化碳分压正常);;

排除标准

1.急诊手术患者; 2.术前存在严重心肺功能不全、肝肾功能不全(胆红素>2倍正常值,转氨酶>3倍正常值,肌酐>117umol/L,肌酐清除率>50%)、凝血功能障碍(T延长>3秒)、发热感染等; 3.术前已经接受过液体管理干预; 4.参与其他临床试验;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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