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【ChiCTR2500107993】乳腺及引流区淋巴结精准超声评估研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌、乳腺炎、转移性淋巴结、反应性增生淋巴结

试验通俗题目

乳腺及引流区淋巴结精准超声评估研究

试验专业题目

多模态超声技术在乳腺疾病及引流区淋巴结精准诊疗评估中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）验证多模态超声（常规超声、弹性成像、超声造影及三维容积成像）对乳腺良恶性病变的鉴别效能，探索基于血流动力学和硬度特征的诊断模型，以减少不必要的穿刺活检； （2）优化引流区淋巴结评估流程，通过乳腺疾病多模态超声特征，建立淋巴结转移风险的预测体系，提升微小转移灶的检出率； （3）探索多模态超声与人工智能算法的结合模式，通过影像组学提取病灶的形态、纹理及功能参数，构建智能化诊断系统，为个体化治疗方案制定提供依据。最终推动乳腺疾病诊疗向精准化、微创化方向发展； （4）评估多模态超声技术对乳腺疾病及引流区淋巴结治疗后反应的评价能力，制定科学合理的治疗后疗效评估方案。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在我科行乳腺及引流区淋巴结多模态超声检查的患者（至少包含两种及以上模态，如常规超声＋弹性成像或常规超声＋超声造影）； 2.超声检查发现乳腺和/或引流区淋巴结异常； 3.所有病例必须有明确的最终诊断结果，满足以下任一条件：病理确诊或经影像随访证实为良性；；

排除标准

1.影像资料不完整的患者； 2.图像质量差，无法进行有意义的回顾性分析；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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