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【ChiCTR2400084217】拉米夫定为基础的二联方案对HBcAb阳性/HBsAg阴性的HIV患者乙型肝炎病毒再活化的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084217

试验状态

尚未开始

药物名称

拉米夫定

药物类型

化药

规范名称

拉米夫定

首次公示信息日的期

2024-05-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

HIV/AIDS

试验通俗题目

拉米夫定为基础的二联方案对HBcAb阳性/HBsAg阴性的HIV患者乙型肝炎病毒再活化的影响研究

试验专业题目

拉米夫定为基础的二联方案对HBcAb阳性/HBsAg阴性的HIV患者乙型肝炎病毒再活化的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过前瞻性队列，在HBcAb阳性/HBsAg阴性的HIV患者中对比使用含TFV的方案和转换为以3TC为基础的二联案（DTG+3TC）HBV再活化情况，探讨二联方案在该人群中广泛应用的潜在风险，为方案的合理选择提供依据

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

北京市财政专项经费和自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

106

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-65岁，男女不限，HIV确认试验阳性 2） HIV抗病毒治疗经治者且治疗超过半年以上，HIV病毒载量持续低于50copies/ml的患者，初始治疗方案为含TFV的方案,稳定转换为3TC为基础的二联方案 3）初始治疗前具有乙肝五项检查结果，且HBcAb阳性/HBsAg阴性 4）自愿签署知情同意书，愿意参加该项研究者。；

排除标准

1）合并机会性感染者不纳入该研究； 2）计划怀孕者不纳入该研究； 3）伴有严重肝肾功能损害者不纳入该研究。 4） HBsAg阳性者不纳入该研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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