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首页 临床进展 拉米夫定治疗成人新型冠状病毒超早期感染的随机、开放、对照临床试验

【ChiCTR2300069528】拉米夫定治疗成人新型冠状病毒超早期感染的随机、开放、对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069528

试验状态

暂停或中断

药物名称

拉米夫定

药物类型

化药

规范名称

拉米夫定

首次公示信息日的期

2023-03-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

2019新型冠状病毒感染

试验通俗题目

拉米夫定治疗成人新型冠状病毒超早期感染的随机、开放、对照临床试验

试验专业题目

拉米夫定治疗成人新型冠状病毒超早期感染的随机、开放、对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床对症治疗的基础上，通过较大规模的临床观察和研究，评价拉米夫定治疗新型冠状病毒超早期感染的有效性和安全性，为进一步的临床推广应用提供证据和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

数字随机法：在excel表格中，输入“=RAND（）”，随机生成数值，尾号为单是对照组，尾号为双为是研究组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18≤年龄≤75岁； 2.符合COVID-19诊断标准（试行第十版）的患者，且发病24小时之内，或者核酸阳性而无症状。；

排除标准

1.已知或怀疑对拉米夫定的组成成分过敏； 2.妊娠期或哺乳期妇女； 3.给药前12周内参加过其它临床试验或者正在使用试验性药物； 4.给药前1周内服用过Paxlovid、莫诺拉韦、阿兹夫定、或者熊去氧胆酸等其他抗新冠病毒的药物； 5.根据研究者的判断，具有不适合参加本试验的其它情况； 6.拒绝入组或放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荣县人民医院急诊科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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