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【CTR20241219】芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

基本信息
登记号

CTR20241219

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

刹毒草合剂

药物类型

中药

规范名称

刹毒草合剂

首次公示信息日的期

2025-10-13

临床申请受理号

CXZL0900017

靶点

/

适应症

HIV/AIDS患者

试验通俗题目

芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

试验专业题目

芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

323000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者的有效性和安全性。 次要目的: 评价芪茸扶正合剂用于HIV/AIDS患者,免疫功能改善、临床症状的改善的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 56 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.已确诊为HIV感染者(参照《中国艾滋病诊疗指南(2024年版)》);

排除标准

1.合并严重的机会性感染,包括肺孢子菌肺炎(PCP)、活动性结核病、非结核分枝杆菌感染、活动性巨细胞病毒(CMV)感染、弓形虫脑病、深部真菌感染(如隐球菌脑膜炎或脑膜脑炎、马尔尼菲篮状菌病等)、败血症,以及合并AIDS相关肿瘤如非霍奇金淋巴瘤、卡波西肉瘤等;

2.合并严重心脑血管、呼吸系统、肝、肾功能不全(ALT、AST≥正常值上限的2.5倍、TBiL≥正常值上限的2倍、Scr≥正常值上限)、血液或精神和神经系统疾病的患者;

3.合并血糖控制不佳(定义为7.5%≤HbA1C,筛选前6周内结果有效)的糖尿病患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第三人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518012

联系人通讯地址
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