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【ChiCTR2500109195】超声内镜联合CT引导下食管外侧支静脉穿刺组织胶选择性封闭术的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500109195

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-09-15

临床申请受理号

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靶点

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适应症

食管胃底静脉曲张

试验通俗题目

超声内镜联合CT引导下食管外侧支静脉穿刺组织胶选择性封闭术的疗效评价

试验专业题目

超声内镜联合CT引导下食管外侧支静脉穿刺组织胶选择性封闭术的疗效评价-卓越平行项目11

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

食管胃静脉曲张破裂出血是肝硬化失代偿期的严重并发症,发病凶险,死亡率高,给患者及社会带来严重的身体、心理及经济负担。本研究拟通过对超声内镜联合CT引导下PCSS术与常规内镜下组织胶注射治疗食管静脉曲张的疗效进行评估,为临床医师对食管静脉曲张患者的诊疗方案合理选择提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由首都医科大学附属北京地坛医院科技处彭文娟用随机对照表产生随机序列

盲法

对统计分析者设盲

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会研究型病房卓越临床研究计划平行项目

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 18-70 岁,性别不限; 2. 经影像学诊断为肝硬化门脉高压的患者; 3. 经影像学或消化内镜诊断为食管静脉曲张的患者; 4. 肝硬化病因为乙肝,且规范进行抗病毒治疗及保肝治疗的患者; 5. 同意参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 发热,感染患者; 2. 恶性肿瘤患者; 3. 合并心、肺、肾、脑、血液等重要脏器严重疾病伴功能不全患者; 4. 严重凝血功能异常患者; 5. 妊娠或哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京地坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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