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【ChiCTR2500109936】犬尿氨酸代谢通路联合脑影像探究抑郁症自杀意念生物学机制及构建早期识别模型

基本信息
登记号

ChiCTR2500109936

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

犬尿氨酸代谢通路联合脑影像探究抑郁症自杀意念生物学机制及构建早期识别模型

试验专业题目

犬尿氨酸代谢通路联合脑影像探究抑郁症自杀意念的生物学机制及构建早期识别模型

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300222

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究目的是调查犬尿氨酸通路在MDD(重度抑郁症)自杀意念的发展和进展中所起作用的机制,并开发预测模型以早期识别自杀意念,并为针对自杀意念的针对性干预提供新的见解。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

天津市安定医院

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

抑郁组:(1)符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版中“重度抑郁障碍”的诊断标准,并要求所有患者的诊断均经过至少两名主治医师或以上级别的精神科医师独立确诊;(2)HAMD-17评分≥14分;(3)年龄18-65岁,性别不限;(4)首次发病;(5)既往未服用过任何精神科药物,或者近14天未接受精神科药物治疗;(6)计划采用单一种类抗抑郁药物治疗;(7)患者及其家属签署知情同意书。 健康对照组:(1)与病例组性别、年龄、受教育水平相匹配的健康人群;(2)汉族;(3)签署知情同意书。;

排除标准

抑郁组:(1)当前或既往患有符合DSM-5除抑郁障碍之外的其他重要诊断;(2)有重要系统或脏器的严重器质性疾病或病史,包括未控制的高血压、严重的心脑血管疾病、甲状腺疾病、糖尿病、癫痫、代谢综合症等;(3)妊娠期或哺乳期女性患者;(4)3个月内接收过MECT、TMS、DBS、VNS等治疗;(5)3个月内参与过干预性临床试验者;(6)体内存在电子或金属植入物;(7)随访过程中转为躁狂相;(8)研究者判断依从性差或不适合参加者。 健康对照组:(1)有重大躯体疾病和脑器质性疾病;(2)有DSM-5中任一精神障碍;(3)父母两系三代有精神疾病家族史或自杀家族史;(4)既往存在自杀行为或目前存在自杀意念;(5)拒绝参与本研究。本研究中的健康受试者将在社会进行招募。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300222

联系人通讯地址
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