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【ChiCTR2500108651】代谢组学联合转录组学：精神分裂症认知损害早期识别模型创新研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108651

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-03

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

代谢组学联合转录组学：精神分裂症认知损害早期识别模型创新研究

试验专业题目

代谢组学联合转录组学：精神分裂症认知损害早期识别模型创新研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

（1）通过整合靶向代谢组学与转录组学的多组学数据，揭示 SZ 患者认知损害的代谢-基因互作网络机制；（2）利用先进的机器学习算法，基于生物标志物（代谢物-基因）构建 SZ 患者认知损害的高精度早期识别诊断新模型并验证，为临床早期识别与干预提供生物学依据和创新工具。

试验分类

试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

天津市安定医院

试验范围

目标入组人数

100;80

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

患者组：① 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（ Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders，DSM-5）关于 “精神分裂症”或者“精神分裂症样障碍”的诊断标准，并要求所有患者的诊断均经过至少两名主治医师或以上级别的精神科医师独立确诊；② 年龄 18-65 岁；③ 既往未接受过系统的抗精神病药物治疗，且患者在入组本项目前至少 2 周未使用过抗精神病药物；④ 阳性和阴性症状量表（Positive and Negative Syndrome Scale，PANSS）总分≥60 分；⑤ 能够配合完成认知功能测验（MATRICS Consensus Cognitive Battery，MCCB）；⑥ 患者或家属同意参加本项研究并签署知情同意书。健康对照组：① 与患者组性别、年龄等相匹配的健康人群；② 无精神疾病史及认知功能异常；③ 同意参加本项研究并签署知情同意书。本研究中的健康受试者将在社会进行招募。；

排除标准

① 符合 DSM-5 除“精神分裂症”或者“精神分裂样障碍”以外的其他精神疾病诊断者；② 合并严重躯体疾病（如自身免疫病、代谢综合征）或脑器质性疾病者；③ 酗酒或有其他精神活性物质使用史；④ 妊娠期或哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

天津市安定医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址

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